3.022 Empregos para Farmacêutico - Brasil

A Gi Group em parceria com empresa do segmento de diagnóstico in vitro, contrata:

Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

Responsabilidades:

• Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos;
• Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões;
• Realizar as atividades relacionadas a pós comercialização (tecnovigilância), incluindo a gestão, monitoramento, investigação, escalação, resolução e submissão de casos de potencial evento adverso, queixa técnica e ações de campo, conforme regulamentação aplicável;
• Apoiar no planejamento, monitoramento e conclusão das ações apropriadas para o endereçamento de problemas segurança de produtos e sua respectiva notificação as autoridades competentes locais, segundo as instruções da Diretoria e do SAFETY BOARD.

Requisitos:

• Superior completo em Administração, Farmácia e afins;
• Experiência em Assuntos Regulatórios em empresa de produtos para a saúde;
• Conhecimento em analise de normas RDC 830, ISO 13485;
• Inglês avançado.

Salário compatível com mercado.

Benefícios: Vale refeição, vale alimentação, assistência médica e odontológica, seguro de vida e participação nos lucros.

Local de trabalho: Zona Sul/ SP

Horário: 08:00 AS 17:00 DE SEGUNDA A SEXTA

Modalidade hibrida 3 dias presencial e 2 home office

Analista de Assuntos Regulatórios Júnior | Jardins - SP | Híbrido |+Benefícios

Empresa química com atuação global, especializada em soluções sustentáveis para os mercados de cuidados pessoais, limpeza, agroquímicos, petróleo, tintas e revestimentos.

O Analista apoiará a área de Assuntos Regulatórios, especialmente na elaboração de documentações técnicas que são enviadas aos clientes. A função exige atenção aos detalhes, perfil analítico e capacidade de interpretar e questionar informações técnicas dos produtos.

Responsabilidades

• Elaborar documentos regulatórios e técnicos para clientes, conforme prazos e solicitações específicas.
• Buscar e validar informações técnicas dos produtos (ex.: origem, testes em animais, composição).
• Garantir que os documentos estejam em conformidade com normas regulatórias.
• Atuar como suporte técnico para clientes, esclarecendo dúvidas sobre os produtos.
• Utilizar ferramentas como Excel, Word e PDF para preenchimento e formatação dos documentos.

Requisitos

• Formação em Química, Farmácia ou Engenharia Química (áreas correlacionadas com processos regulatórios);
• Inglês avançado (leitura, escrita e conversação);
• Experiência com documentação técnica e regulatória;
• Conhecimento em Pacote Office;
• Vivência com Salesforce (diferencial);
• Experiência anterior em áreas regulatórias ou suporte técnico;
• Familiaridade com normas regulatórias;

Quem Somos

Na Be8, valorizamos a inovação, a colaboração e o desenvolvimento contínuo.

Somos uma empresa de energias renováveis dedicada a transformar o futuro energético por meio de um ecossistema circular de inovação. Nosso compromisso é implementar novas matrizes energéticas que promovam a sustentabilidade e a preservação dos recursos naturais.

Com foco em soluções que beneficiam as pessoas, os negócios e o planeta, garantimos uma produção responsável e sustentável, assegurando um futuro mais verde e próspero para todos.

Faça parte da equipe que está reinventando o futuro, Agora!

Você é apaixonado por precisão, confiabilidade e melhoria contínua? Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade para atuar na análise de matérias-primas, produtos e processos, garantindo a excelência dos nossos padrões e contribuindo diretamente para a qualidade e segurança dos nossos produtos.

Se você tem perfil analítico, atenção aos detalhes, comprometimento com normas e gosta de trabalhar em ambientes organizados e desafiadores, essa vaga é para você!

Análises Laboratoriais

• Realização de análises de matérias-primas, insumos, produtos em processo e finais conforme o Plano de Inspeção.
• Análise de amostras de águas industriais e efluentes.
• Coleta de amostras representativas e imparciais, evitando contaminações.
• Preparo e padronização de soluções para liberação de produtos finais.

Equipamentos, Organização e Limpeza

• Manutenção da organização e limpeza do laboratório.
• Registro das atividades para garantir rastreabilidade.
• Monitoramento e verificação dos equipamentos para assegurar resultados confiáveis.

Auditorias

• Atendimento a auditorias internas e externas.
• Manutenção das normas e padrões da empresa.

Gestão de Estoque e Sistema SAP

• Compra e controle de materiais e insumos.
• Liberação de lotes, compras e demandas internas via SAP.

Documentação

• Revisão e elaboração de documentos, registros e planilhas de cálculo.

O que está sendo oferecido:

Na Be8, valorizamos a inovação, a colaboração e o desenvolvimento contínuo. Oferecemos um ambiente de trabalho estimulante, com oportunidades de crescimento e desenvolvimento.

• Pacotes de Remuneração e Benefícios competitivos;
• Construção de uma carreira de longo prazo em nossas operações;
• Oportunidades de desenvolvimento de carreira para perseguir suas paixões
• Aproveite oportunidades de progressão contínua e de longo prazo na carreira;
• Junte-se a nós para promover nossa cultura;
• PLR - relacionado ao desempenho (variável)
• Reconhecida como uma das melhores empresas para se trabalhar pelo programa Great Place to Work
• Top Ser Humano - ABRH RS, 04 anos consecutivos;
• Selo Mais Integridade.

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

O dia a dia da Oportunidade:

• Orienta tecnicamente e elabora dossiês de registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.
• Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.
• Avalia tecnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulametnções vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
• Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
• Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
• Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.
• Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
• Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.

Necessário:

• Formação completa em Farmácia, Química, Biologia ou similares
• Experiência em pós registro de medicamentos sintéticos
• Experiência em indústria farmacêutica (medicamentos humanos)
• Conhecimento das legislações vigentes
• Inglês avançado (obrigatório)

Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, KM 30,5 – Cotia.

Formato 100% presencial

Horário: Seg a Qui 07h45 - 17h03 e Sex até 15h33

Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!

A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.

Quem somos nós

A Prolec GE é líder na fabricação de transformadores nas Américas. Somos uma joint venture líder de mais de 25 anos entre a Xignux, consórcio mexicano líder em eletricidade, infraestrutura e alimentos, e a General Electric (GE), líder mundial nos mercados de energia, aviação e saúde.

Estamos localizados em Canoas, RS – Brasil. (vaga presencial).

Responsabilidades

• Monitorar e acompanhar indicadores de qualidade (KPIs);
• Elaborar, revisar e controlar procedimentos, instruções de trabalho e registros de qualidade;
• Apoiar e participar de auditorias internas e externas (ISO, clientes, certificações etc.);
• Gerenciar não conformidades, planos de ação e análise de causa raiz;
• Atuar na implementação e melhoria de sistemas de gestão da qualidade;
• Elaborar relatórios técnicos e apresentar resultados para as áreas envolvidas.

Qualificações

• Formação superior completa ou em fase de conclusão em Engenharia;
• Experiência anterior em atividades de qualidade (indústria, serviços ou similar);
• Conhecimento em ferramentas da qualidade (PDCA, 8D, 5 Porquês, Ishikawa, FMEA, etc.);
• Pacote Office (Excel avançado será diferencial).
• Capacidade analítica e atenção aos detalhes;
• Boa comunicação e habilidade para trabalho em equipe;
• Organização e foco em resultados; Proatividade e visão de melhoria contínua.
• Inglês intermediário;

Benefícios:

• Plano de saúde, odontológico e seguro de vida.
• Previdência privada.
• Transporte fretado.
• Refeitório no local.
• PPR - Programa de Participação nos Resultados.
• Wellhub (Gympass).
• Auxílio escolar.
• Vale alimentação.
• Licença maternidade e paternidade estendidas.
• Parcerias com descontos com universidades.

Responsabilidade social:

• A Prolec GE acredita que a força essencial para o nosso sucesso está na nossa gente. Por isso, todas as vagas são abertas para todas as pessoas em igualdade de oportunidades, sem distinção de raça, cor, religião, origem, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, idade ou deficiência.
• Estamos comprometidos com a Agenda 2030 do Pacto Global das Nações Unidas, com estratégia integrada de sustentabilidade aplicada a todas as operações.

Nosso sucesso é fruto da dedicação e do talento das pessoas que trabalham conosco. Construímos uma cultura forte, baseada em valores sólidos, que guiam nossas decisões, estratégias e a busca por profissionais alinhados ao nosso propósito.

Acreditamos que desafios são oportunidades e buscamos talentos que compartilhem de nossos valores, contribuindo para um ambiente dinâmico e inspirador.

Juntos, seguimos aprimorando nossa cultura e fortalecendo nosso compromisso de alimentar sua vida.

O que você vai realizar:

• Realizar a gestão de todas as atividades operacionais de Controle de Qualidade, liderar os Assistentes e Analistas do Controle de Qualidade, com foco no atendimento dos objetivos e resultados da qualidade e segurança de alimentos.

• Implantar e garantir o cumprimento dos padrões corporativos da Qualidade e Segurança dos Alimentos no Controle de Qualidade, bem como requisitos de Clientes e Legais

• Assegurar o controle técnico/analítico e a qualidade intrínseca da matéria prima - leite cru

• Realizar a Gestão do OMA do Controle de Qualidade.

• Participar das investigações e resoluções de problemas, fornecendo dados e resultados pertinentes e realizando análises necessárias.

• •Realizar treinamentos técnicos com a equipe do laboratório e também com a equipe da operacional;

• Substituir temporariamente o Coordenador de Qualidade Assegurada durante ausências temporárias, férias, folgas e licenças.

• Conhecimento técnico e prático em: BPL, análises físico-químicas, microbiológicas e sensoriais do leite; validação de métodos analíticos, programas de inter e intralaboratorial.

• Conhecimento técnico e prático em: BPF, APPCC, Food Defense, Food Fraud, Controle de alergênicos.

• Conhecimento das legislações relacionadas a alimentos, do MAPA, ANVISA e outros órgãos afins relacionadas a alimentos.

O que a Vigor espera:

• Superior completo em Engenharia de Alimentos, e/ou Engenharia Química, e/ou Química Industrial, e/ou Biologia, e/ou Farmácia, e ou Administração com especialização técnica em: química, engenharia de alimentos, gestão da qualidade e segurança de alimentos, microbiologia, gestão de laboratórios de controle de qualidade.

• Desejável - Formação Técnica em Laticínios e/ou Alimentos.

• Conhecimento em BPF

• Diferencial conhecimento em FSC22000

• Excel Intermediário

• Diferencial atuação no ramo de laticínios.

• Experiência em laboratórios, físico, químico e microbiológico.

• Experiência em gestão de pessoas

Regime: 100% presencial

Local de Atuação: Passos -MG

Disponibilidade para realizar viagens pontuais.

Principais responsabilidades:

Atuar na área de qualidade, assegurando a elaboração, o cumprimento e a normatização dos parâmetros dos processos, visando garantir a conformidade das matérias-primas e produto acabado, atuando em programas de melhorias e disseminação da cultura de qualidade e segurança,

Requisitos Indispensáveis

• Formação superior em Engenharia, Química, ou áreas relacionadas.
• Vivência na indústria
• Inglês avançado.
• Conhecimento em normas de qualidade.
• Vivência com gestão de equipes.
• Disponibilidade para viagens constantes

A Qualitech está em busca de um Supervisor de Controle de Qualidade para integrar o nosso time.

Principais atividades:

• Planejar, coordenar e supervisionar todas as atividades relacionadas à garantia da qualidade de produtos, serviços e processos da empresa;

• Atuar como elo entre os setores operacionais, administrativos e clientes, garantindo o cumprimento rigoroso de padrões técnicos, normativos e regulatórios, bem como de prazos e eficiência;

• Elaborar e revisar procedimentos de controle de qualidade;

• Realizar auditorias internas e acompanhar auditorias externas;

• Monitorar indicadores de desempenho da qualidade (KPIs);

• Investigar não conformidades e propor ações corretivas e preventivas;

• Treinar e capacitar colaboradores em boas práticas de qualidade;

• Gerenciar documentação técnica e relatórios de inspeção;

• Assegurar o cumprimento das exigências legais e certificações da empresa;

• Participar de reuniões técnicas e colaborar com outros departamentos (engenharia, produção, segurança);

• Multiplicar o conhecimento para outras unidades/bases da empresa.

Requisitos:

• Superior completo em Engenharia ou áreas afins;
• Inglês avançado;
• Pacote Office avançado
• Conhecimento na certificação ISO 9001;
• Conhecimento nas normas Nacionais e Internacionais de Inspeção;
• Cursos de Inspeção ou na área de Qualidade;
• Programação em qualquer linguagem, será um diferencial.

A Qualitech valoriza a diversidade. Todos os candidatos qualificados serão considerados para a vaga, sem distinção de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, origem nacional, deficiência, idade, informação genética ou qualquer outra característica protegida por lei.

Sobre a Empresa

Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios SR para se juntar à nossa equipe. O profissional será responsável por analisar e interpretar as regulamentações vigentes, garantindo o cumprimento das normas estabelecidas para o setor. Além disso, será responsável por realizar a gestão dos processos de registro de produtos, elaborar documentações técnicas e manter o relacionamento com órgãos reguladores. Procuramos por um profissional proativo, com alta capacidade analítica e habilidade para trabalhar em equipe. Se você possui experiência na área e busca por desafios, venha fazer parte do nosso time!

Sobre o Papel

O profissional será responsável por analisar e interpretar as regulamentações vigentes, garantindo o cumprimento das normas estabelecidas para o setor.

Responsabilidades

• Analisar criticamente e gerar documentos para a elaboração de dossiê visando a submissão ao órgão regulador.
• Identificar o correto enquadramento regulatório apresentando estratégias para o produto frente ao órgão regulador.
• Controlar as regulamentações publicadas em Diário oficial e sítio eletrônico do órgão regulador, identificando atos relacionados à normas ou produtos.
• Revisar e/ou estruturar textos de embalagem e/ou bula, textos de material gráfico e publicitário, de acordo com as legislações vigentes.
• Analisar criticamente os dados e informações recebidas de modo a direcionar tomada de decisão.
• Orientar e acompanhar as atividades técnicas dos estagiários.
• Diagnosticar adequações necessárias para atendimento às Legislações vigentes, bem como oportunidades e tendências de mercado.
• Analisar criticamente os indicadores do setor.
• Conhecer e saber consultar as normas da Anvisa aplicáveis a produtos farmacêuticos.

Qualificações

Experiência na área de Assuntos Regulatórios e possuir formação em Farmácia.

Habilidades Necessárias

Alta capacidade analítica e habilidade para trabalhar em equipe.

Habilidades Preferenciais

Proatividade e experiência em gestão de processos de registro de produtos.