4.930 Empregos para Farmacêutico - Brasil

Gerente de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP)

Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a gestão de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP). Este(a) profissional terá um papel estratégico na coordenação de submissões regulatórias, relacionamento com autoridades de saúde, compliance regulatório e apoio a pacientes em acesso a medicamentos sob programas especiais.

• Formato híbrido.
• Reportará para o Diretor da Qualidade e Assuntos Regulatórios.

Principais responsabilidades

• Gerenciar o ciclo completo de submissões regulatórias relacionadas a Programas Assistenciais: Acesso Pós-Estudo, Uso Compassivo e Acesso Expandido junto a ANVISA, conforme a RDC 38/2013 e outras normas correlatas.
• Assegurar conformidade com a legislação vigente e com políticas internas da companhia.
• Atuar como ponto focal com autoridades regulatórias, stakeholders internos e externos, médicos responsáveis (physician principal investigator) e centros de pesquisa.
• Coordenar e revisar dossiês regulatórios e documentações de suporte para programas assistenciais.
• Monitorar mudanças regulatórias nacionais e internacionais relacionadas a programas de acesso.
• Garantir a condução ética e compliance dos programas, alinhando-se às normas de farmacovigilância e boas práticas regulatórias.
• Treinar e orientar equipes internas sobre requisitos regulatórios e procedimentos aplicáveis aos programas.
• Colaborar com áreas de Comércio Exterior, Atendimento ao Cliente, Armazém, Transporte, Compras, Comercial na execução dos programas.

Requisitos

• Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Medicina, Ciências da Saúde ou áreas correlatas.
• Experiência sólida em Assuntos Regulatórios no setor farmacêutico, preferencialmente com Programas de Acesso (PTA, CUP, EAP).
• Conhecimento profundo das legislações aplicáveis da ANVISA.
• Experiência em elaboração e submissão de dossiês regulatórios.
• Forte capacidade de relacionamento com stakeholders internos e externos.
• Perfil organizado, analítico, com visão estratégica e orientado para resultados.
• Experiência em gestão de pessoas.
• Inglês fluente.

Oferecemos

• Ambiente desafiador em uma empresa inovadora e voltada ao paciente;
• Oportunidade de liderar projetos estratégicos de impacto social e científico;
• Pacote de remuneração e benefícios competitivo.

Local: São Paulo/SP, zona sul.

Sobre a posição

Buscamos um profissional formado em Farmácia para atuar como Responsável Técnico (RT) em nossa empresa. Este profissional será responsável por garantir que todas as atividades da empresa estejam em conformidade com a legislação sanitária vigente e pelas ações relacionadas à gestão da qualidade, assegurando a implementação e manutenção de procedimentos e padrões operacionais.

Principais responsabilidades

• Atuar como Responsável Técnico perante o Conselho Regional de Farmácia (CRF) e demais órgãos reguladores (Anvisa, vigilância sanitária etc.);
• Implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da empresa, assegurando sua conformidade com as normas aplicáveis;
• Elaborar, revisar e implantar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e demais documentos regulatórios;
• Realizar treinamentos técnicos para as equipes sobre normas e procedimentos internos;
• Acompanhar auditorias internas e externas e responder às exigências dos órgãos reguladores;
• Monitorar indicadores de qualidade e propor ações corretivas e preventivas (CAPAs).

Requisitos

• Graduação completa em Farmácia com registro ativo no Conselho Regional de Farmácia (CRF);
• Experiência prévia como RT ou em funções ligadas à Garantia da Qualidade;
• Conhecimento em Gestão da Qualidade, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (BPAD);
• Experiência na elaboração, revisão e gestão de POPs e documentos da qualidade;
• Conhecimento atualizado da legislação sanitária vigente aplicável ao setor.

Diferenciais desejáveis

• Pós-graduação em Gestão da Qualidade, Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas;
• Experiência com auditorias regulatórias e certificações de qualidade (ISO, RDCs da Anvisa);
• Inglês técnico.

Vaga: Assistente de Controle de Qualidade

A Miss Rôse está pronta para te receber!

Aqui acreditamos que cada pessoa faz a diferença. Buscamos profissionais que queiram crescer junto conosco, contribuindo para levar beleza, qualidade e inovação a milhares de consumidores em todo o Brasil.

Se você é detalhista, organizado(a) e gosta de trabalhar com qualidade, essa oportunidade é para você! A Miss Rôse está em busca de um Assistente de Controle de Qualidade para atuar diretamente no acompanhamento de processos de envase e no controle de produtos cosméticos acabados.

Esse(a) profissional será responsável por garantir que cada lote produzido atenda aos padrões de qualidade e conformidade exigidos, realizando avaliações sensoriais, conferência de rotulagem e suporte às áreas de marketing e desenvolvimento de produtos.

Responsabilidades

• Acompanhar processos de envase, verificando conformidade dos procedimentos e padrões estabelecidos;
• Realizar avaliação sensorial de amostras (cor, textura, odor e qualidade geral);
• Solicitar dizeres de rotulagem com composição e número do processo ANVISA para inclusão nos rótulos;
• Conferir dizeres de rotulagem antes do processo de impressão;
• Organizar e gerenciar armário de retenção de produtos e planilhas de controle;
• Controlar lotes retidos e manter registros atualizados;
• Realizar envio de amostras para testes laboratoriais externos;
• Abrir e acompanhar RNCs (Relatórios de Não Conformidade) até a resolução;
• Solicitar e organizar FISPQ (Fichas de Informações de Segurança de Produtos Químicos) dos produtos;
• Conferir apresentação do produto acabado, incluindo embalagem e rotulagem;
• Apoiar auditorias internas e externas com evidências e registros de qualidade;
• Garantir cumprimento de normas da ANVISA e Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Dar suporte às áreas de Marketing e Desenvolvimento de Produtos, fornecendo informações técnicas e de qualidade necessárias.

Requisitos:

• Formação superior ou cursando Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
• Desejável experiência prévia em controle de qualidade de produtos cosméticos;
• Conhecimento em normas da ANVISA e Boas Práticas de Fabricação;
• Atenção a detalhes, organização e boa percepção sensorial.

Informações adicionais

Horário de trabalho: segunda a quinta-feira, das 8h às 18h, e às sextas-feiras, das 8h às 17h.

Modelo: Presencial

Contrato: CLT

Local de trabalho: São Paulo – SP (Vila Guilherme – Zona Norte)

Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.

Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua experiência regulatória, essa oportunidade é para você!

Local de atuação: São Paulo - SP

Como será seu dia a dia:

• Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde a preparação para o registro inicial até a renovação e pós registros.
• Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.
• Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira.
• Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário.
• Manter o controle de prazos.
• Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a Exeltis e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas.
• Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo.
• Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais.
• Revisão de documentos técnicos para preparação do dossier de Registro de medicamentos.

Requisitos para brilhar nessa vaga:

• Formação superior completa em Farmácia.
• Experiência de mais de 4 anos em documentação analítica de validação, revisão de relatórios de validação, especificação, e protocolos de validação de acordo com o ICH e Resoluções ANVISA. Experiência em revisão técnica de documentos como desenvolvimento de método e relatórios de solubilidade.
• Experiência em assuntos Regulatórios, registro de medicamentos sintéticos é um diferencial mas não mandatório para esta vaga.
• Inglês avançado para leitura e escrita é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável.
• Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.
• Disponibilidade para viagens eventuais.

Você vai arrasar se tiver:

• Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.
• Atuação prévia em indústria farmacêutica.
• Conhecimento em regulamentação de medicamentos sintéticos.

Habilidades que fazem a diferença:

• Capacidade analítica para interpretar legislações complexas e propor soluções práticas.
• Excelência em comunicação escrita e verbal, com clareza e objetividade.
• Organização e gestão do tempo, com habilidade para conduzir múltiplos projetos em paralelo.
• Atenção minuciosa aos detalhes sem perder a visão estratégica.
• Proatividade e adaptabilidade diante de mudanças regulatórias.
• Colaboração e espírito de equipe, construindo pontes entre áreas internas e externas.

Se identificou? Venha fazer parte da Família Sangue Azul!

A Sun Pharma é uma indústria farmacêutica indiana presente em mais de 100 países, sendo a número 1 na Índia em medicamentos de alto custo, com forte atuação nas especialidades de Oncologia, Reumatologia, Pneumologia e Dermatologia . Globalmente, é reconhecida como a quarta maior empresa farmacêutica de genéricos , fortalecida pela incorporação da Ranbaxy.

Com 43 unidades de produção ao redor do mundo , a Sun Pharma se dedica a oferecer medicamentos de alta qualidade, acessíveis e confiáveis , conquistando diariamente a confiança de profissionais de saúde e pacientes.

Reaching People And Touching Lives Globally

DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES:

• Análise Instrumental de Produto acabado ;
• Análise de Água, Material de Embalagem e Manutenção Preventiva de Equipamentos;
• Elaboração/ Revisão de documentos analíticos e procedimentos operacionais;
• Validação analítica quando necessário.

COMPETÊNCIAS TÉCNICAS EXIGIDAS:

• Ensino superior completo em Farmácia ou Química ;
• Conhecimento em BPL e HPLC - Diferencial conhecimento no Software Empower
• Experiência em controle de qualidade físico-químico ;
• Inglês intermediário

Região: Goiânia - 100% presencial

A Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo e a número 1 na Índia. Fornecemos medicamentos acessíveis e de alta qualidade, em que clientes e pacientes confiam em mais de 100 países. Presença global com 40 unidades fabris em 5 continentes, centros de P&D e uma força de trabalho multicultural composta por mais de 50 nacionalidades.

Descrição da Vaga

• Atividades relacionadas a registro e pós registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros).
• Elaboração de dossiês em formato CTD.
• Discussão de estratégias de submissão, monitoramento e avaliação de novas legislações.

Requisitos

• Formação superior em Farmácia ou Química
• Inglês avançado ou fluente - contato diário com a índia (reuniões e apresentações)
• Experiência anterior na área regulatória em farmacêutica (medicamentos)

Local de Trabalho: Barueri - SP ou Goiânia - GO - 100% presencial

Descrição da Vaga:

Realizar as atividades administrativas da UBP relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade, realizando o registro e arquivamento de documentos conforme a legislação. Apoiar no controle e acompanhamento dos procedimentos de qualidade, colaborando na execução de ações corretivas e preventivas de acordo com as instruções da Cooperativa. Dar suporte administrativo aos setores da indústria, ao Responsável Técnico e aos processos de treinamento.

Requisitos:

• Ensino Superior Cursando em Engenharia de Alimentos, Engenharia de Produção ou áreas correlatas;
• Conhecimento nos Processos e Rotinas da área de atuação;
• Conhecimento intermediário em Pacote Office.

Atividades:

• Elaboração, Implementação e atualização dos procedimentos de autocontrole e instruções de trabalho;
• Dar suporte na gestão dos treinamentos da indústria, controlando solicitações de treinamento, visando o desenvolvimento dos colaboradores orientando sobre as práticas e programas de qualidade, procedimentos internos, contribuindo para condução adequada do novo colaborador no seu ambiente de trabalho.
• Seguir os Procedimentos Sistêmicos e como solicitar alteração caso esteja incorreto ou ocorra mudança visando seguir os procedimentos ISO.
• Auxilia na realização de testes para desenvolvimento de novos produtos e embalagens.
• Registra informações coletadas durante verificações em planilhas específicas e arquiva para atender procedimentos internos de qualidade e possíveis auditorias de fornecedores, clientes e ministério da agricultura.
• Acompanhar as etapas de produção e o resultado final dos produtos.
• Analisar os resultados da garantia de qualidade.
• Analisar e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área específica de atuação, seguindo as diretrizes e metas estabelecidas, para a garantia da correta execução dentro dos prazos definidos.

Benefícios:

Vale Alimentação;

Refeitório na empresa;