16 Empregos para Assuntos Regulatórios - Brasil

Principais atividades:

Conduzir os processos de registro e cadastro de produtos nacionais, importados e exportados, atendendo as exigências legais aplicáveis; Elaborar relatórios, dossiês e prestar informações ao MAPA e outros órgãos reguladores; Gerenciar documentos e prazos legais; Acompanhar as atualizações regulatórias, analisar os impactos e orientar para mudanças nos procedimentos da empresa; Prestar suporte às áreas de P&D, técnico-comercial, qualidade, marketing, suprimentos e clientes.

Requisitos:

• Graduação em Zootecnia ou áreas correlatas, com curso ou especialização em assuntos regulatórios;
• Experiência na área regulatória, preferencialmente no ramo de alimentação animal;
• Nível intermediário de inglês e espanhol;
• Habilidades de comunicação.

Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.

Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua experiência regulatória, essa oportunidade é para você!

Local de atuação: São Paulo - SP

Como será seu dia a dia:

• Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde a preparação para o registro inicial até a renovação e pós registros.
• Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.
• Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira.
• Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário.
• Manter o controle de prazos.
• Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a Exeltis e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas.
• Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo.
• Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais.
• Revisão de documentos técnicos para preparação do dossier de Registro de medicamentos.

Requisitos para brilhar nessa vaga:

• Formação superior completa em Farmácia.
• Experiência de mais de 4 anos em documentação analítica de validação, revisão de relatórios de validação, especificação, e protocolos de validação de acordo com o ICH e Resoluções ANVISA. Experiência em revisão técnica de documentos como desenvolvimento de método e relatórios de solubilidade.
• Experiência em assuntos Regulatórios, registro de medicamentos sintéticos é um diferencial mas não mandatório para esta vaga.
• Inglês avançado para leitura e escrita é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável.
• Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.
• Disponibilidade para viagens eventuais.

Você vai arrasar se tiver:

• Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.
• Atuação prévia em indústria farmacêutica.
• Conhecimento em regulamentação de medicamentos sintéticos.

Habilidades que fazem a diferença:

• Capacidade analítica para interpretar legislações complexas e propor soluções práticas.
• Excelência em comunicação escrita e verbal, com clareza e objetividade.
• Organização e gestão do tempo, com habilidade para conduzir múltiplos projetos em paralelo.
• Atenção minuciosa aos detalhes sem perder a visão estratégica.
• Proatividade e adaptabilidade diante de mudanças regulatórias.
• Colaboração e espírito de equipe, construindo pontes entre áreas internas e externas.

Se identificou? Venha fazer parte da Família Sangue Azul!

A Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo e a número 1 na Índia. Fornecemos medicamentos acessíveis e de alta qualidade, em que clientes e pacientes confiam em mais de 100 países. Presença global com 40 unidades fabris em 5 continentes, centros de P&D e uma força de trabalho multicultural composta por mais de 50 nacionalidades.

Descrição da Vaga

• Atividades relacionadas a registro e pós registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros).
• Elaboração de dossiês em formato CTD.
• Discussão de estratégias de submissão, monitoramento e avaliação de novas legislações.

Requisitos

• Formação superior em Farmácia ou Química
• Inglês avançado ou fluente - contato diário com a índia (reuniões e apresentações)
• Experiência anterior na área regulatória em farmacêutica (medicamentos)

Local de Trabalho: Barueri - SP ou Goiânia - GO - 100% presencial

Principais atividades:

Conduzir os processos de registro e cadastro de produtos nacionais, importados e exportados, atendendo as exigências legais aplicáveis; Elaborar relatórios, dossiês e prestar informações ao MAPA e outros órgãos reguladores; Gerenciar documentos e prazos legais; Acompanhar as atualizações regulatórias, analisar os impactos e orientar para mudanças nos procedimentos da empresa; Prestar suporte às áreas de P&D, técnico-comercial, qualidade, marketing, suprimentos e clientes.

Requisitos:

• Graduação em Zootecnia ou áreas correlatas, com curso ou especialização em assuntos regulatórios;
• Experiência na área regulatória, preferencialmente no ramo de alimentação animal;
• Nível intermediário de inglês e espanhol;
• Habilidades de comunicação.

Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.

Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua experiência regulatória, essa oportunidade é para você!

Local de atuação: São Paulo - SP

Como será seu dia a dia:

• Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde a preparação para o registro inicial até a renovação e pós registros.
• Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.
• Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira.
• Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário.
• Manter o controle de prazos.
• Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a Exeltis e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas.
• Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo.
• Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais.
• Revisão de documentos técnicos para preparação do dossier de Registro de medicamentos.

Requisitos para brilhar nessa vaga:

• Formação superior completa em Farmácia.
• Experiência de mais de 4 anos em documentação analítica de validação, revisão de relatórios de validação, especificação, e protocolos de validação de acordo com o ICH e Resoluções ANVISA. Experiência em revisão técnica de documentos como desenvolvimento de método e relatórios de solubilidade.
• Experiência em assuntos Regulatórios, registro de medicamentos sintéticos é um diferencial mas não mandatório para esta vaga.
• Inglês avançado para leitura e escrita é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável.
• Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.
• Disponibilidade para viagens eventuais.

Você vai arrasar se tiver:

• Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.
• Atuação prévia em indústria farmacêutica.
• Conhecimento em regulamentação de medicamentos sintéticos.

Habilidades que fazem a diferença:

• Capacidade analítica para interpretar legislações complexas e propor soluções práticas.
• Excelência em comunicação escrita e verbal, com clareza e objetividade.
• Organização e gestão do tempo, com habilidade para conduzir múltiplos projetos em paralelo.
• Atenção minuciosa aos detalhes sem perder a visão estratégica.
• Proatividade e adaptabilidade diante de mudanças regulatórias.
• Colaboração e espírito de equipe, construindo pontes entre áreas internas e externas.

Se identificou? Venha fazer parte da Família Sangue Azul!

A Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo e a número 1 na Índia. Fornecemos medicamentos acessíveis e de alta qualidade, em que clientes e pacientes confiam em mais de 100 países. Presença global com 40 unidades fabris em 5 continentes, centros de P&D e uma força de trabalho multicultural composta por mais de 50 nacionalidades.

Descrição da Vaga

• Atividades relacionadas a registro e pós registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros).
• Elaboração de dossiês em formato CTD.
• Discussão de estratégias de submissão, monitoramento e avaliação de novas legislações.

Requisitos

• Formação superior em Farmácia ou Química
• Inglês avançado ou fluente - contato diário com a índia (reuniões e apresentações)
• Experiência anterior na área regulatória em farmacêutica (medicamentos)

Local de Trabalho: Barueri - SP ou Goiânia - GO - 100% presencial

Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.

Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua experiência regulatória, essa oportunidade é para você!

Local de atuação: São Paulo - SP

Como será seu dia a dia:

• Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde a preparação para o registro inicial até a renovação e pós registros.
• Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.
• Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira.
• Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário.
• Manter o controle de prazos.
• Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a Exeltis e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas.
• Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo.
• Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais.
• Revisão de documentos técnicos para preparação do dossier de Registro de medicamentos.

Requisitos para brilhar nessa vaga:

• Formação superior completa em Farmácia.
• Experiência de mais de 4 anos em documentação analítica de validação, revisão de relatórios de validação, especificação, e protocolos de validação de acordo com o ICH e Resoluções ANVISA. Experiência em revisão técnica de documentos como desenvolvimento de método e relatórios de solubilidade.
• Experiência em assuntos Regulatórios, registro de medicamentos sintéticos é um diferencial mas não mandatório para esta vaga.
• Inglês avançado para leitura e escrita é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável.
• Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.
• Disponibilidade para viagens eventuais.

Você vai arrasar se tiver:

• Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.
• Atuação prévia em indústria farmacêutica.
• Conhecimento em regulamentação de medicamentos sintéticos.

Habilidades que fazem a diferença:

• Capacidade analítica para interpretar legislações complexas e propor soluções práticas.
• Excelência em comunicação escrita e verbal, com clareza e objetividade.
• Organização e gestão do tempo, com habilidade para conduzir múltiplos projetos em paralelo.
• Atenção minuciosa aos detalhes sem perder a visão estratégica.
• Proatividade e adaptabilidade diante de mudanças regulatórias.
• Colaboração e espírito de equipe, construindo pontes entre áreas internas e externas.

Se identificou? Venha fazer parte da Família Sangue Azul!

Principais atividades:

Conduzir os processos de registro e cadastro de produtos nacionais, importados e exportados, atendendo as exigências legais aplicáveis; Elaborar relatórios, dossiês e prestar informações ao MAPA e outros órgãos reguladores; Gerenciar documentos e prazos legais; Acompanhar as atualizações regulatórias, analisar os impactos e orientar para mudanças nos procedimentos da empresa; Prestar suporte às áreas de P&D, técnico-comercial, qualidade, marketing, suprimentos e clientes.

Requisitos:

• Graduação em Zootecnia ou áreas correlatas, com curso ou especialização em assuntos regulatórios;
• Experiência na área regulatória, preferencialmente no ramo de alimentação animal;
• Nível intermediário de inglês e espanhol;
• Habilidades de comunicação.