2 Empregos para Tecnovigilância - Brasil

**Working Location:** **BRAZIL, SAO PAOLO**
**Workplace Flexibility:** **Hybrid**
**_For more than 100 years, Olympus has focused on making people's lives healthier, safer and more fulfilling._**
Every day, we live by our philosophy, True to Life, by advancing medical technologies and elevating the standard of patient care so people everywhere can fulfill their desires, dreams, and lives.
Our five Core Values empower us to achieve Our Purpose:
**Patient Focus, Integrity, Innovation, Impact and Empathy.**
Learn more about Life at Olympus ( .
**Job Description**
Analista de Tecnovigilância é responsável por monitorar, gerenciar e avaliar o processo de reclamações na Região da América Latina, desde o cliente até o fabricante. Reporta diretamente às autoridades competentes sobre falhas e eventos adversos relacionados ao uso dos produtos Olympus, de acordo com as regulamentações locais. Sua principal função é garantir a segurança dos produtos e a saúde dos pacientes, identificando e reportando quaisquer problemas ou riscos associados de forma oportuna ao Fabricante Legal e às Autoridades Competentes.
**Job Duties**
**Avaliação Regulatória:** Avaliar as reclamações oriundas de países da América Latina ou, no caso do Brasil, dentro ou fora do país, a fim de analisar o evento e definir se é necessário o reporte à autoridade competente local.
**Elaboração de Relatórios:** Preparar relatórios iniciais para submissão às Autoridades Competentes Locais com base nas informações disponíveis no sistema da Olympus. Os relatórios devem considerar descrições da falha ou incidentes, análise de risco, investigação dos fabricantes e classificação sanitária, se necessário.
**Monitoramento de Falhas e Eventos Adversos:** Através de dashboards, acompanhar e analisar relatos de falhas ou eventos adversos relacionados aos produtos Olympus. Isso pode envolver a avaliação ou reavaliação de dados de reclamações, dados clínicos, relatos de pacientes, estudos científicos e informações de vigilância.
**Solicitação de Informações:** Quando necessário, entrar em contato com as áreas responsáveis pelo processo global de gestão de reclamações e notificação ao cliente para esclarecimentos ou solicitação de informações complementares.
**Gestão Local de Reclamações:** Receber e analisar dados de reclamações e solicitações de clientes relacionadas à garantia dos produtos, assegurando respostas adequadas aos clientes.
**Colaboração Interdisciplinar:** O Analista de Tecnovigilância trabalha em estreita colaboração com outras equipes da organização, como assuntos regulatórios, atendimento ao cliente e área de reparos. A comunicação e colaboração eficazes são essenciais para garantir a segurança dos produtos.
**Job Requirements**
Formação em áreas afins, como Farmácia, Ciências da Saúde, Engenharia Biomédica e/ou áreas correlatas
Desejável: ISO 13485
Experiência: com regulamentações de Dispositivos Médicos
Experiência desejável com NOTIVISA
Idiomas: Inglês e Espanhol intermediários
Familiaridade com bancos de dados de vigilância
**Why join Olympus?**
_We offer a holistic employee experience supporting personal and professional well-being through meaningful work, equitable offerings, and a connected culture._
**Equitable Offerings you can count on:**
+ Competitive PLR salaries and private pension plan
+ Health and dental plan with full coverage valid from the date of admission
+ 24/7 Meal voucher and food voucher
+ Mobility Voucher (if applicable)
+ Total Pass
**Connected Culture you can embrace:**
+ Culture of work-life integration that supports an employee-centric mindset
+ Offers in-person, hybrid and field work environments
+ Dedicated training resources and Learning and Development Programs
**Are you ready to be a part of our team?**
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At Olympus, we are committed to Our Purpose of making people's lives healthier, safer and more fulfilling. As a global medical technology company, we partner with healthcare professionals to provide best-in-class solutions and services for early detection, diagnosis and minimally invasive treatment, aiming to improve patient outcomes by elevating the standard of care in targeted disease states.
For more than 100 years, Olympus has pursued a goal of contributing to society by producing products designed with the purpose of delivering optimal outcomes for its customers around the world.
Headquartered in Tokyo, Japan, Olympus employs more than 31,000 employees worldwide in nearly 40 countries and regions. Olympus Corporation of the Americas, a wholly owned subsidiary of Olympus Corporation, is headquartered in Center Valley, Pennsylvania, USA, and employs more than 5,200 employees throughout locations in North and South America. For more information, visit .
**You Belong at Olympus**
We value a workforce that reflects a wide range of perspectives, backgrounds, and experiences. We foster an environment where all employees feel valued, respected, and supported. And we provide employees with equal access to opportunities for growth and development.
**_Applicants Requesting Accommodations:_** Olympus is committed to the full inclusion of all qualified individuals. As part of this commitment, Olympus will ensure that persons with disabilities are provided reasonable accommodations for the hiring process. If reasonable accommodation is needed, please contact If your disability impairs your ability to email, you may call our HR Compliance Manager at 1-888-Olympus ( ).
**Let's realize your potential, together.**
It is the policy of Olympus to extend equal employment and advancement opportunity to all applicants and employees without regard to race, color, national origin (including language use restrictions), citizenship status, religious creed (including dress and grooming practices), age, sex (including pregnancy, childbirth, breastfeeding, medical conditions related to pregnancy, childbirth and/or breastfeeding), gender, gender identity and expression, sexual orientation, marital status, disability (physical or mental) and/or a medical condition, genetic information, ancestry, veteran status or service in the uniformed services, and any other characteristic protected by applicable federal, state or local law.
Posting Notes: | Brazil (BR) | São Paulo (BR-SP) | Sao Paulo | Quality & Regulatory Affairs (QA/RA)