12 Empregos para Documentação - Brasil
Analista de Documentação
Ontem
Trabalho visualizado
Descrição Do Trabalho
Resumo do cargo:
O foco principal desta função é conduzir o programa de serviços conectados, coletando dados dos nossos equipamentos instalados em sites de clientes, analisando esses dados e, a partir deles, identificando informações acionáveis para serem apresentadas ao cliente por meio da preparação de relatórios informativos. Isso incluirá inovação na análise e apresentação à medida que o produto evolui. A interação com a equipe mais ampla será essencial para a coleta de dados e para a apresentação das informações voltadas ao cliente, bem como para a atualização dos colegas de vendas e serviços sobre os resultados das análises realizadas.
Essa função exigirá o desenvolvimento de expertise na instalação e operação do software do sistema de monitoramento de corrosão. Portanto, um elemento adicional será fornecer suporte à equipe de satisfação do cliente em áreas como configuração de software, uso, treinamento e solução de problemas, além de ajudar a identificar oportunidades de melhoria do produto. Também pode haver algumas atividades de apoio relacionadas a informações de negócios, etc.
Nesse cargo, suas responsabilidades serão:
- Adquirir bancos de dados dos sites dos clientes e restaurá-los nos servidores;
- Operar, manter e desenvolver ferramentas analíticas no Power BI, Emerson AMS Optics e Plantweb Insight, etc;
- Desenvolver ferramentas de automação de relatórios para transformar dados em informações;
- Analisar dados dos sites dos clientes e preparar relatórios de serviços conectados;
- Introduzir novas técnicas de análise para agregar mais insights aos dados;
- Revisar análises de dados com o cliente ou equipe de atendimento ao cliente;
- Destacar o desempenho do sistema para a equipe de desenvolvimento e equipes de atendimento ao cliente;
- Apoiar treinamento, instalação e solução de problemas do software.
Quem você é:
Com uma sólida formação em ciência de dados, você é apaixonado por alcançar a satisfação do cliente, causar impacto e sempre agir com integridade. Você não tem medo de questionar o status quo propondo soluções criativas para oferecer um suporte que atenda e supere as expectativas. Você também tem experiência em trabalhar com clientes em ambientes internacionais para otimizar a análise de dados, transformando os dados disponíveis em informações acionáveis que agregam valor.
Você se sente confortável trabalhando em um ambiente internacional e facilita a troca de ideias, recursos e conhecimento ao construir redes formais e informais sólidas. Você tem confiança para apresentar conceitos técnicos detalhados a clientes ao redor do mundo por meio de aplicativos de reuniões remotas, como o Microsoft Teams.
Para este cargo, você precisará:
- Preferencialmente 2 anos ou mais de experiência em análise de dados em contexto técnico ou industrial;
- Formação superior (ou equivalente) em Matemática, Ciência de Dados/Computação, Engenharia ou equivalente;
- Expertise em MS SQL, PostgreSQL, MS Azure e Power BI;
- Familiaridade com outros pacotes de software é benéfica;
- Experiência com sistemas de hardware que geram grandes volumes de dados;
- Fluência em inglês e português (escrito e falado).
Nossa cultura e compromisso com você:
Na Emerson, priorizamos um local de trabalho onde todos os colaboradores sejam valorizados, respeitados e capacitados para crescer. Promovemos um ambiente que incentiva a inovação, a colaboração e perspectivas diversas, porque sabemos que grandes ideias vêm de grandes equipes. Nosso compromisso com o desenvolvimento contínuo da carreira e o crescimento de uma cultura inclusiva garantem que você tenha o apoio para prosperar. Seja por meio de orientação, treinamento ou oportunidades de liderança, investimos no seu sucesso para que você possa causar um impacto duradouro. Acreditamos que equipes diversas, trabalhando juntas, são fundamentais para impulsionar o crescimento e entregar resultados de negócios.
Reconhecemos a importância do bem-estar dos colaboradores. Oferecemos convênios médico, odontológico, farmácia e Wellhub (Gympass); seguro de vida; cooperativa de crédito; previdência privada; reconhecimento e muito mais. Nossa cultura de apoio às nossas pessoas oferece grupos de recursos e programa de assistência aos colaboradores, além de licença parental estendida (materna e paterna) por ser Empresa Cidadã.
Analista Documentação Técnica
Ontem
Trabalho visualizado
Descrição Do Trabalho
Descrição da vaga
#TEMOSVAGAS #LABPHARMA
Temos uma oportunidade aberta para Analista de Documentação Técnica aqui no nosso #TIME
A Labpharma Consultoria é uma empresa que tem por objetivo quebrar paradigmas e instalar novos conceitos na área de consultoria analítica e regulatória através do fornecimento de um serviço diferenciado e inovador, com foco na Indústria Farmacêutica, estabelecendo relações de confiança e parceria com os clientes.
No intuito de expandir a equipe e oferecer uma maior abrangência no atendimento aos nossos clientes, estamos em busca de profissionais com o perfil inovador, focado e com mente aberta, possuindo capacidade analítica para solução de problemas, agindo com protagonismo, iniciativa e motivação em um ambiente com atividades desafiadoras frequentes, que exigem tomadas de decisões rápidas e eficientes.
Responsabilidades:
- Elaborar e revisar Protocolos e Relatórios de validação de métodos analíticos para IFA e produtos farmacêuticos;
- Elaborar e revisão Protocolos e Relatórios de testes de solubilidade, desenvolvimento de meio de dissolução, validação de limpeza e estudo de degradação forçada;
- Ministrar treinamento de implementação de procedimentos e boas práticas de documentação;
- Elaborar e revisar documentação analítica de desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
- Elaborar e revisar laudos de análise;
- Atuar como suporte técnico à equipe, em dúvidas relacionadas a elaboração de documentos analíticos, protocolos e relatórios.
Atribuições:
- El aborar e revisar Protocolos e Relatórios para validação de métodos analíticos e estudos conduzidos em IFA e produtos farmacêuticos;
- Elaborar e revisar documentações analíticas, incluindo relatórios de desenvolvimento e validação de métodos;
- Atuar como suporte técnico à equipe, esclarecendo dúvidas relacionadas a procedimentos e documentação técnica.
- Colaborar na padronização e melhoria contínua dos processos, identificando oportunidades de otimização na área de documentação técnica.
- Auxiliar na implementação de boas práticas de documentação, assegurando padronização e qualidade das informações;
- Elaborar e revisar laudos de análise, garantindo a integridade e precisão dos dados reportados;
- Apoiar na investigação e elaboração de relatórios sobre desvios analíticos, como resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT).
Habilidades e Requisitos:
- Formação em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
- Experiência na função de documentação técnica em laboratório farmacêutico;
- Vivência em laboratório analítico para pesquisa e desenvolvimento e/ou controle de qualidade com foco na indústria farmacêutica;
- Conhecimento nas RDC's n 31/2010, 964/25 (revogada 53/2015), 166/2017 e 318/2019;
- Conhecimento em boas práticas de documentação (BPD) e laboratório (BPL);
- Inglês em nível técnico;
- Pacote Office intermediário;
Conhecimentos desejáveis:
- Conhecimento em bancada de laboratório farmacêutico;
- Conhecimento em equipamentos analíticos como HPLC, CG, LC, entre outros;
- Conhecimento em softwares como Agilent, Empower, entre outros.
Contratação: A combinar
Carga horária: Nossa jornada de trabalho é de 44h semanais (segunda à sexta-feira) 100% PRESENCIAL
Local: Santana de Parnaíba / Alphaville - SP.
Analista de Documentação
Publicado há 2 dias atrás
Trabalho visualizado
Descrição Do Trabalho
O foco principal desta função é conduzir o programa de serviços conectados, coletando dados dos nossos equipamentos instalados em sites de clientes, analisando esses dados e, a partir deles, identificando informações acionáveis para serem apresentadas ao cliente por meio da preparação de relatórios informativos. Isso incluirá inovação na análise e apresentação à medida que o produto evolui. A interação com a equipe mais ampla será essencial para a coleta de dados e para a apresentação das informações voltadas ao cliente, bem como para a atualização dos colegas de vendas e serviços sobre os resultados das análises realizadas.
Essa função exigirá o desenvolvimento de expertise na instalação e operação do software do sistema de monitoramento de corrosão. Portanto, um elemento adicional será fornecer suporte à equipe de satisfação do cliente em áreas como configuração de software, uso, treinamento e solução de problemas, além de ajudar a identificar oportunidades de melhoria do produto. Também pode haver algumas atividades de apoio relacionadas a informações de negócios, etc.
**Nesse cargo, suas responsabilidades serão:**
+ Adquirir bancos de dados dos sites dos clientes e restaurá-los nos servidores;
+ Operar, manter e desenvolver ferramentas analíticas no Power BI, Emerson AMS Optics e Plantweb Insight, etc;
+ Desenvolver ferramentas de automação de relatórios para transformar dados em informações;
+ Analisar dados dos sites dos clientes e preparar relatórios de serviços conectados;
+ Introduzir novas técnicas de análise para agregar mais insights aos dados;
+ Revisar análises de dados com o cliente ou equipe de atendimento ao cliente;
+ Destacar o desempenho do sistema para a equipe de desenvolvimento e equipes de atendimento ao cliente;
+ Apoiar treinamento, instalação e solução de problemas do software.
**Quem você é:**
Com uma sólida formação em ciência de dados, você é apaixonado por alcançar a satisfação do cliente, causar impacto e sempre agir com integridade. Você não tem medo de questionar o status quo propondo soluções criativas para oferecer um suporte que atenda e supere as expectativas. Você também tem experiência em trabalhar com clientes em ambientes internacionais para otimizar a análise de dados, transformando os dados disponíveis em informações acionáveis que agregam valor.
Você se sente confortável trabalhando em um ambiente internacional e facilita a troca de ideias, recursos e conhecimento ao construir redes formais e informais sólidas. Você tem confiança para apresentar conceitos técnicos detalhados a clientes ao redor do mundo por meio de aplicativos de reuniões remotas, como o Microsoft Teams.
**Para este cargo, você precisará:**
+ Preferencialmente 2 anos ou mais de experiência em análise de dados em contexto técnico ou industrial;
+ Formação superior (ou equivalente) em Matemática, Ciência de Dados/Computação, Engenharia ou equivalente;
+ Expertise em MS SQL, PostgreSQL, MS Azure e Power BI;
+ Familiaridade com outros pacotes de software é benéfica;
+ Experiência com sistemas de hardware que geram grandes volumes de dados;
+ Inglês avançado.
+ Local de trabalho: Sorocaba, SP
**Nossa cultura e compromisso com você:**
Na Emerson, priorizamos um local de trabalho onde todos os colaboradores sejam valorizados, respeitados e capacitados para crescer. Promovemos um ambiente que incentiva a inovação, a colaboração e perspectivas diversas, porque sabemos que grandes ideias vêm de grandes equipes. Nosso compromisso com o desenvolvimento contínuo da carreira e o crescimento de uma cultura inclusiva garantem que você tenha o apoio para prosperar. Seja por meio de orientação, treinamento ou oportunidades de liderança, investimos no seu sucesso para que você possa causar um impacto duradouro. Acreditamos que equipes diversas, trabalhando juntas, são fundamentais para impulsionar o crescimento e entregar resultados de negócios.
Reconhecemos a importância do bem-estar dos colaboradores. Oferecemos convênios médico, odontológico, farmácia e Wellhub (Gympass); seguro de vida; cooperativa de crédito; previdência privada; reconhecimento e muito mais. Nossa cultura de apoio às nossas pessoas oferece grupos de recursos e programa de assistência aos colaboradores, além de licença parental estendida (materna e paterna) por ser Empresa Cidadã.
**WHY EMERSON**
**Our Commitment to Our People**
At Emerson, we are motivated by a spirit of collaboration that helps our diverse, multicultural teams across the world drive innovation that makes the world healthier, safer, smarter, and more sustainable. And we want you to join us in our bold aspiration.
We have built an engaged community of inquisitive, dedicated people who thrive knowing they are welcomed, trusted, celebrated, and empowered to solve the world's most complex problems - for our customers, our communities, and the planet. You'll contribute to this vital work while further developing your skills through our award-winning employee development programs. We are a proud corporate citizen in every city where we operate and are committed to our people, our communities, and the world at large. We take this responsibility seriously and strive to make a positive impact through every endeavor.
At Emerson, you'll see firsthand that our people are at the center of everything we do. So, let's go. Let's think differently. Learn, collaborate, and grow. Seek opportunity. Push boundaries. Be empowered to make things better. Speed up to break through. Let's go, together.
**Accessibility Assistance or Accommodation**
If you have a disability and are having difficulty accessing or using this website to apply for a position, please contact: .
**ABOUT EMERSON**
Emerson is a global leader in automation technology and software. Through our deep domain expertise and legacy of flawless execution, Emerson helps customers in critical industries like life sciences, energy, power and renewables, chemical and advanced factory automation operate more sustainably while improving productivity, energy security and reliability.
With global operations and a comprehensive portfolio of software and technology, we are helping companies implement digital transformation to measurably improve their operations, conserve valuable resources and enhance their safety.
We offer equitable opportunities, celebrate diversity, and embrace challenges with confidence that, together, we can make an impact across a broad spectrum of countries and industries. Whether you're an established professional looking for a career change, an undergraduate student exploring possibilities, or a recent graduate with an advanced degree, you'll find your chance to make a difference with Emerson. Join our team - let's go!
**No calls or agencies please.**
**Requisition ID** :
Emerson is an Equal Opportunity/Affirmative Action employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to sex, race, color, religion, national origin, age, marital status, political affiliation, sexual orientation, gender identity, genetic information, disability or protected veteran status. We are committed to providing a workplace free of any discrimination or harassment.
Analista Documentação Técnica
Hoje
Trabalho visualizado
Descrição Do Trabalho
Descrição da vaga
#TEMOSVAGAS #LABPHARMA
Temos uma oportunidade aberta para Analista de Documentação Técnica aqui no nosso #TIME
A Labpharma Consultoria é uma empresa que tem por objetivo quebrar paradigmas e instalar novos conceitos na área de consultoria analítica e regulatória através do fornecimento de um serviço diferenciado e inovador, com foco na Indústria Farmacêutica, estabelecendo relações de confiança e parceria com os clientes.
No intuito de expandir a equipe e oferecer uma maior abrangência no atendimento aos nossos clientes, estamos em busca de profissionais com o perfil inovador, focado e com mente aberta, possuindo capacidade analítica para solução de problemas, agindo com protagonismo, iniciativa e motivação em um ambiente com atividades desafiadoras frequentes, que exigem tomadas de decisões rápidas e eficientes.
Responsabilidades:
- Elaborar e revisar Protocolos e Relatórios de validação de métodos analíticos para IFA e produtos farmacêuticos;
- Elaborar e revisão Protocolos e Relatórios de testes de solubilidade, desenvolvimento de meio de dissolução, validação de limpeza e estudo de degradação forçada;
- Ministrar treinamento de implementação de procedimentos e boas práticas de documentação;
- Elaborar e revisar documentação analítica de desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
- Elaborar e revisar laudos de análise;
- Atuar como suporte técnico à equipe, em dúvidas relacionadas a elaboração de documentos analíticos, protocolos e relatórios.
Atribuições:
- E l aborar e revisar Protocolos e Relatórios para validação de métodos analíticos e estudos conduzidos em IFA e produtos farmacêuticos;
- Elaborar e revisar documentações analíticas, incluindo relatórios de desenvolvimento e validação de métodos;
- Atuar como suporte técnico à equipe, esclarecendo dúvidas relacionadas a procedimentos e documentação técnica.
- Colaborar na padronização e melhoria contínua dos processos, identificando oportunidades de otimização na área de documentação técnica.
- Auxiliar na implementação de boas práticas de documentação, assegurando padronização e qualidade das informações;
- Elaborar e revisar laudos de análise, garantindo a integridade e precisão dos dados reportados;
- Apoiar na investigação e elaboração de relatórios sobre desvios analíticos, como resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT).
Habilidades e Requisitos:
- Formação em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
- Experiência na função de documentação técnica em laboratório farmacêutico;
- Vivência em laboratório analítico para pesquisa e desenvolvimento e/ou controle de qualidade com foco na indústria farmacêutica;
- Conhecimento nas RDC's n 31/2010, 964/25 (revogada 53/2015) , 166/2017 e 318/2019;
- Conhecimento em boas práticas de documentação (BPD) e laboratório (BPL);
- Inglês em nível técnico;
- Pacote Office intermediário;
Conhecimentos desejáveis:
- Conhecimento em bancada de laboratório farmacêutico;
- Conhecimento em equipamentos analíticos como HPLC, CG, LC, entre outros;
- Conhecimento em softwares como Agilent, Empower, entre outros.
Contratação: A combinar
Carga horária: Nossa jornada de trabalho é de 44h semanais (segunda à sexta-feira) 100% PRESENCIAL
Local: Santana de Parnaíba / Alphaville - SP.
Analista de Documentação
Hoje
Trabalho visualizado
Descrição Do Trabalho
Resumo do cargo:
O foco principal desta função é conduzir o programa de serviços conectados, coletando dados dos nossos equipamentos instalados em sites de clientes, analisando esses dados e, a partir deles, identificando informações acionáveis para serem apresentadas ao cliente por meio da preparação de relatórios informativos. Isso incluirá inovação na análise e apresentação à medida que o produto evolui. A interação com a equipe mais ampla será essencial para a coleta de dados e para a apresentação das informações voltadas ao cliente, bem como para a atualização dos colegas de vendas e serviços sobre os resultados das análises realizadas.
Essa função exigirá o desenvolvimento de expertise na instalação e operação do software do sistema de monitoramento de corrosão. Portanto, um elemento adicional será fornecer suporte à equipe de satisfação do cliente em áreas como configuração de software, uso, treinamento e solução de problemas, além de ajudar a identificar oportunidades de melhoria do produto. Também pode haver algumas atividades de apoio relacionadas a informações de negócios, etc.
Nesse cargo, suas responsabilidades serão:
- Adquirir bancos de dados dos sites dos clientes e restaurá-los nos servidores;
- Operar, manter e desenvolver ferramentas analíticas no Power BI, Emerson AMS Optics e Plantweb Insight, etc;
- Desenvolver ferramentas de automação de relatórios para transformar dados em informações;
- Analisar dados dos sites dos clientes e preparar relatórios de serviços conectados;
- Introduzir novas técnicas de análise para agregar mais insights aos dados;
- Revisar análises de dados com o cliente ou equipe de atendimento ao cliente;
- Destacar o desempenho do sistema para a equipe de desenvolvimento e equipes de atendimento ao cliente;
- Apoiar treinamento, instalação e solução de problemas do software.
Quem você é:
Com uma sólida formação em ciência de dados, você é apaixonado por alcançar a satisfação do cliente, causar impacto e sempre agir com integridade. Você não tem medo de questionar o status quo propondo soluções criativas para oferecer um suporte que atenda e supere as expectativas. Você também tem experiência em trabalhar com clientes em ambientes internacionais para otimizar a análise de dados, transformando os dados disponíveis em informações acionáveis que agregam valor.
Você se sente confortável trabalhando em um ambiente internacional e facilita a troca de ideias, recursos e conhecimento ao construir redes formais e informais sólidas. Você tem confiança para apresentar conceitos técnicos detalhados a clientes ao redor do mundo por meio de aplicativos de reuniões remotas, como o Microsoft Teams.
Para este cargo, você precisará:
- Preferencialmente 2 anos ou mais de experiência em análise de dados em contexto técnico ou industrial;
- Formação superior (ou equivalente) em Matemática, Ciência de Dados/Computação, Engenharia ou equivalente;
- Expertise em MS SQL, PostgreSQL, MS Azure e Power BI;
- Familiaridade com outros pacotes de software é benéfica;
- Experiência com sistemas de hardware que geram grandes volumes de dados;
- Fluência em inglês e português (escrito e falado).
Nossa cultura e compromisso com você:
Na Emerson, priorizamos um local de trabalho onde todos os colaboradores sejam valorizados, respeitados e capacitados para crescer. Promovemos um ambiente que incentiva a inovação, a colaboração e perspectivas diversas, porque sabemos que grandes ideias vêm de grandes equipes. Nosso compromisso com o desenvolvimento contínuo da carreira e o crescimento de uma cultura inclusiva garantem que você tenha o apoio para prosperar. Seja por meio de orientação, treinamento ou oportunidades de liderança, investimos no seu sucesso para que você possa causar um impacto duradouro. Acreditamos que equipes diversas, trabalhando juntas, são fundamentais para impulsionar o crescimento e entregar resultados de negócios.
Reconhecemos a importância do bem-estar dos colaboradores. Oferecemos convênios médico, odontológico, farmácia e Wellhub (Gympass); seguro de vida; cooperativa de crédito; previdência privada; reconhecimento e muito mais. Nossa cultura de apoio às nossas pessoas oferece grupos de recursos e programa de assistência aos colaboradores, além de licença parental estendida (materna e paterna) por ser Empresa Cidadã.
Analista de Documentação Analítica Pl
Publicado há 11 dias atrás
Trabalho visualizado
Descrição Do Trabalho
Estamos contratando: Analista de Documentação Analítica Pleno
Na Apsen cada detalhe importa, especialmente quando se trata da qualidade, segurança e conformidade dos nossos produtos.
Buscamos um(a) Analista de Documentação Analítica Pleno que atue com excelência técnica, atenção minuciosa e comprometimento com as Boas Práticas, contribuindo diretamente para a robustez dos nossos regulatórios e para a manutenção da qualidade ao longo do ciclo de vida dos medicamentos.
Se você gosta de organizar informações complexas, traduzir dados em documentos técnicos claros e tem paixão por garantir a conformidade em cada etapa, essa oportunidade pode ser para você.
O que você vai fazer
Identificar e controlar a entrada e saída de amostras em estudo de estabilidade, monitorar temperatura e umidade das câmaras e salas climáticas, garantindo o adequado funcionamento, permitindo que as condições dos estudos de estabilidade sejam mantidas dentro das especificações;
Elaborar e revisar documentos de estudo estabilidade (planilhas, gráficos, protocolos e relatórios de estudos) para submissão aos órgãos regulatórios;
Elaborar e revisar documentos técnicos de suporte ao Sistema de Garantia da Qualidade da empresa, visando o comprometimento com as Boas Práticas vigentes, nacionais, internacionais e corporativas, de Fabricação e de Laboratório;
Elaborar e revisar métodos e especificações, certificado de análise de IFA, excipiente e produto acabado;
Elaborar e revisar protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação de método analítico, incluindo dados brutos e avaliação estatística;
Elaborar e revisar documentos técnicos que dão suporte aos processos de registro e pós registro de produtos;
Contratar laboratórios terceiros para realização de estudos e ser responsável pela revisão e aprovação;
Garantir a disponibilidade de amostras, materiais e insumos para a execução dos projetos internos e externos;
Realizar levantamentos bibliográficos (farmacopeias, DIFA, livros, compêndios, artigos entre outros) conforme necessidade do departamento, para elaboração de documentos pertinentes ao registro e pós registro de produtos;
Controlar e organizar documentação técnica, física e eletrônica, assegurando o comprometimento com as boas e atuais práticas de documentação.
O que buscamos
- Ensino superior completo;
- Pacote Office Básico;
- Vivência com documentação de estudos de estabilidade e atuação em bancada de laboratório físico-químico.
Será um diferencial
- Vivência com documentação técnica em Pesquisa & Desenvolvimento ou Controle de Qualidade na indústria farmacêutica;
- Conhecimento da legislação da ANVISA (RDC nº 318/2019, RDC nº 753/2022 e RDC nº 73/2016);
- Conhecimentos gerais em metodologias analíticas, validação e desenvolvimento de métodos;
- Familiaridade com análise estatística;
- Experiência com sistemas LIMS;
- Conhecimento no sistema Empower.
Benefícios que cuidam de você
- Assistência médica e odontológica
- Auxílio farmácia
- Vale alimentação e refeição
- Vale transporte ou estacionamento
- Seguro de vida
- Previdência privada
- Participação nos lucros e resultados (PLR)
- Wellhub para seu bem-estar físico e mental
Analista Comercial - Documentação e Licitações
Publicado há 6 dias atrás
Trabalho visualizado
Descrição Do Trabalho
Controle, arquivo e aquisição de Normas Técnicas Nacionais e Internacionais;
Classificação e envio de documentos para arquivo inativo;
Consulta e aquisição de editais de concorrência;
Acompanhamento junto ao cliente referente a andamento das licitações;
Cadastro de fornecedores;
Montagem de Propostas para Fornecimento de Serviços;
Acompanhamento e participação em processos licitatórios.
Graduação completa em Administração, Gestão Comercial ou áreas correlatas;
Imprescindível vivência nas principais plataformas: ARIBA, NIMBI, COUPA, PETRONECT, SICAF, entre outras;
Experiência na área de documentações e licitações de empresas de engenharia.
- Assistência Médica / Medicina em grupo
- Assistência Odontológica
- Auxílio Creche
- Seguro de vida em grupo
- Ticket alimentação
- Tícket refeição
- Vale-transporte
De segunda a sexta das 9:00 as 18:00, híbrido.
Informações AdicionaisLocal de Trabalho: Avenida Juscelino Kubitschek,1327 - Vila Nova Conceição
Modelo de trabalho: segunda à sexta-feira (híbrido)
Remuneração de acordo com mercado
Assistência médica (sem desconto para o titular)
Assistência odontológica
Vale refeição/alimentação
Vale transporte
Seguro de vida
Happy Day (folga no aniversário)
SESC
Auxílio creche
Biblioteca interna
Diversas parcerias e descontos com instituições de ensino, idiomas e lazer
Seja o primeiro a saber
Sobre o mais recente Documentação Empregos em Brasil !
Analista de Documentação Analítica Pl
Hoje
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Descrição Do Trabalho
Estamos contratando: Analista de Documentação Analítica Pleno
Na Apsen cada detalhe importa, especialmente quando se trata da qualidade, segurança e conformidade dos nossos produtos.
Buscamos um(a) Analista de Documentação Analítica Pleno que atue com excelência técnica, atenção minuciosa e comprometimento com as Boas Práticas, contribuindo diretamente para a robustez dos nossos regulatórios e para a manutenção da qualidade ao longo do ciclo de vida dos medicamentos.
Se você gosta de organizar informações complexas, traduzir dados em documentos técnicos claros e tem paixão por garantir a conformidade em cada etapa, essa oportunidade pode ser para você.
O que você vai fazer
Identificar e controlar a entrada e saída de amostras em estudo de estabilidade, monitorar temperatura e umidade das câmaras e salas climáticas, garantindo o adequado funcionamento, permitindo que as condições dos estudos de estabilidade sejam mantidas dentro das especificações;
Elaborar e revisar documentos de estudo estabilidade (planilhas, gráficos, protocolos e relatórios de estudos) para submissão aos órgãos regulatórios;
Elaborar e revisar documentos técnicos de suporte ao Sistema de Garantia da Qualidade da empresa, visando o comprometimento com as Boas Práticas vigentes, nacionais, internacionais e corporativas, de Fabricação e de Laboratório;
Elaborar e revisar métodos e especificações, certificado de análise de IFA, excipiente e produto acabado;
Elaborar e revisar protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação de método analítico, incluindo dados brutos e avaliação estatística;
Elaborar e revisar documentos técnicos que dão suporte aos processos de registro e pós registro de produtos;
Contratar laboratórios terceiros para realização de estudos e ser responsável pela revisão e aprovação;
Garantir a disponibilidade de amostras, materiais e insumos para a execução dos projetos internos e externos;
Realizar levantamentos bibliográficos (farmacopeias, DIFA, livros, compêndios, artigos entre outros) conforme necessidade do departamento, para elaboração de documentos pertinentes ao registro e pós registro de produtos;
Controlar e organizar documentação técnica, física e eletrônica, assegurando o comprometimento com as boas e atuais práticas de documentação.
O que buscamos
- Ensino superior completo;
- Pacote Office Básico;
- Vivência com documentação de estudos de estabilidade e atuação em bancada de laboratório físico-químico.
Será um diferencial
- Vivência com documentação técnica em Pesquisa & Desenvolvimento ou Controle de Qualidade na indústria farmacêutica;
- Conhecimento da legislação da ANVISA (RDC nº 318/2019, RDC nº 753/2022 e RDC nº 73/2016);
- Conhecimentos gerais em metodologias analíticas, validação e desenvolvimento de métodos;
- Familiaridade com análise estatística;
- Experiência com sistemas LIMS;
- Conhecimento no sistema Empower.
Benefícios que cuidam de você
- Assistência médica e odontológica
- Auxílio farmácia
- Vale alimentação e refeição
- Vale transporte ou estacionamento
- Seguro de vida
- Previdência privada
- Participação nos lucros e resultados (PLR)
- Wellhub para seu bem-estar físico e mental
Analista Documentação Técnica Pl - P&D
Publicado há 11 dias atrás
Trabalho visualizado
Descrição Do Trabalho
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
O dia a dia da nossa oportunidade
- Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.
- Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios.
- Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.
- Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios
- Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.
- Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.
- Dar suporte aos analistas de documentação técnica junior/pleno nas atividades relacionadas à área.
- Participar de reuniões de pontos críticos relacionadas às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para Anvisa.
- Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D.
O que você precisa ter para concorrer a este cargo:
- Graduação - Completa em Farmácia ou áreas correlatas;
- Experiência prévia na área de Documentação Técnica (P&D);
- Experiência com dossiê de registro de produtos biossimilares;
- Conhecimento em conceitos farmacotécnicos;
- Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade;
- Conhecimento analítico;
- Inglês e Espanhol intermediário;
Local de Trabalho: Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
Horário Administrativo 2° a 6° feira
Modelo 100% Presencial
Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!
A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
Se você busca oportunidades na área de documentação no Brasil, este é o lugar certo para começar. Há uma demanda constante por profissionais que organizem, criem e mantenham documentos claros e acessíveis. As vagas de documentação abrangem diversos setores, desde tecnologia até