105 Empregos para Monitoramento De Estudos Clínicos - Brasil

Date posted: Sep 26, 2025

City: Rio de Janeiro

Country/Region: BR

Type of Contract: Local Assignement

Job Requisition ID: 9937

Monitor de Estudos Clínicos - Pleno

.

Transforme seu futuro com uma carreira em uma das maiores multinacionais do setor farmacêutico

Na nossa empresa, acreditamos que o sucesso começa com cuidar das pessoas e do mundo ao nosso redor. Valorizamos o compromisso, pois sabemos que para alcançar grandes resultados, é essencial comprometer-se para ter sucesso. Aqui, crescer é uma jornada que fazemos compartilhando conhecimentos, experiências e conquistas, sempre com a coragem de ousar para inovar.

Se você se identifica com nossos valores e quer fazer parte de uma equipe que faz a diferença, junte-se a nós

Missão:

Garantir a execução dos estudos clínicos nos centros de pesquisa alocados de acordo com o protocolo técnico, Boas Práticas Clínicas, regulamentos locais e POPs da empresa. Onde aplicável e com nível de senioridade/experiência suficiente, atuar em tarefas locais/regionais relacionadas à gestão do estudo, sob delegação e supervisão do gerente de projetos.

Principais responsabilidades:

• Verificar se o centro de pesquisa está organizado adequadamente para realizar o estudo clínico; pode estar envolvido no processo de viabilidade (feasibility) dos centros de pesquisas para realizar o estudo clínico;
• Verificar e garantir que os centros de pesquisa cumpram o protocolo técnico do estudo e outros documentos relacionados com o estudo, Boas Práticas Clínicas, regulamentos locais e POPs aplicáveis;
• Realizar visitas de iniciação no centro de pesquisa, visitas de monitoramento clínico, visitas de encerramento do centro de pesquisa, conforme especificado no guia de monitoria específico do estudo;
• Assegurar que os dados coletados nos centros de pesquisas correspondam aos requisitos especificados (conforme o guia de monitoramento e/ou plano de monitoria do estudo), garantir a qualidade, autenticidade e rastreabilidade dos dados;
• Garantir a gestão das Unidades Terapêuticas (UT) durante o estudo; verificar regularmente o armazenamento, a dispensação e o recolhimento das UTs.
• Obter e transmitir ao patrocinador todos os documentos necessários do centro de pesquisa do estudo clínico para o arquivo do estudo do patrocinador e/ou conforme solicitado pelo patrocinador;
• Auxiliar os centros de pesquisas do estudo clínico com a logística do estudo, facilitar a resolução de problemas de logística, quando necessário;
• Pode ajudar o gerente de projeto na coordenação de tarefas locais/regionais relacionadas ao estudo;
• Relatar informações de segurança sobre os produtos da empresa de acordo com os requisitos regulatórios e procedimentos operacionais padronizados.

Requisitos:

Inglês Fluente

Experiência na função e na oncologia

Boas Práticas em Pesquisa Clínica;

Conhecimentos médicos, farmacêuticos e científicos;

Legislação em Pesquisa Clínica;

Conhecimento de sistemas de informática.

Whatever your area of expertise, your work within the Servier Group helps advance therapeutic progress for the benefit of patients. You will be part of teams recognized for their scientific excellence and reach your full potential in a professional environment that encourages you to develop yourself. Tailor-made onboarding journeys, mobility opportunities, quality trainings, responsible management, team spirit. All this and more in a workplace focused on your well-being.

At Servier, we are committed to therapeutic progress to serve patient needs. We put the diversity of our employees as a source of richness for the fulfillment of this vocation.

Endereço

Rua Coronel José Nunes dos Santos, 639, Centro - Vargem Grande Paulista, SP

Responsabilidades da Oportunidade

Prospecção de parceiros para realização de estudos clínicos;

Auditoria e monitoria de estudos em CROs;

Produção de protocolos e relatórios experimentais;

Interface com departamentos internos da empresa.

Requisitos

Formaçãocompleta em Medicina Veterinária

Sólida experiência em estudos clínicos veterinários.

Inglês avançado

Benefícios

• Assist. Médica
• Assist. Odontológica
• Seguro de Vida
• Vale-Alimentação
• Vale-Transporte

Observações e/ou Benefícios Adicionais

Benefícios adicionais:

Restaurante na empresa (café da manhã e almoço)

Convênios com farmácias e papelarias.

TOTALPASS

Horário de trabalho:

Das 07h45 às 17h30 de segunda à sexta-feira (híbrido).

Missão da Organização

Produzir soluções com excelência, para atender as necessidades do mercado veterinário mundial, oferecendo eticamente produtos e serviços, buscando lucratividade, satisfazendo nossos clientes, acionistas e colaboradores.

Sobre a Organização

A Vaxxinova está sediada em Nijmegen, na Holanda, que tem operações em mais de 50 países, centros de pesquisa, unidades produtivas e de diagnóstico na Alemanha, Itália, Noruega, Japão, Jordânia, além do Brasil. Fazemos parte da empresa familiar EW Group, sediada na Alemanha.

No Brasil, a unidade da Vaxxinova possui mais de 60 anos de história e está sediada em Vargem Grande Paulista, onde se localiza a maior planta de produção de vacina antirrábica do país e única planta para fabricação de vacinas contra Coccidiose Aviária da América Latina. Somos mais de 400 colaboradores.

Nosso princípio ativo são as PESSOAS.

Nossa base é a GLOBALIZAÇÃO, sem contraindicação de expansão.

Nossa fórmula de sucesso é o foco em cada nova SOLUÇÃO.

E claro, com grandes doses de PESQUISA, queremos enxergar o futuro com toda a nossa experiência de vida.

Queremos que você tenha ainda mais orgulho em estar com a gente nessa jornada, vivendo nosso jeito de encarar os desafios.

Nosso propósito é Cuidar de Vidas e Alimentar o Mundo.

Por que trabalhar com a gente?

A gente precisa do mundo e o mundo precisa da gente.

Nós olhamos para o mundo com amor, afeto e cuidado pensado para cada pet.

Nossa atuação passa pela vida de cada animal, pelo desempenho da produção e rentabilidade de cada produtor.

Nossa inovação passa pela mesa de milhões de pessoas.

Estamos comprometidos com as pessoas e são elas que nos inspiram a tornar o mundo melhor.

Somos mais de 400 colaboradores, venha fazer parte desse time, venha fazer parte do Mundo Vaxxinova

Sobre a vaga:

O maior complexo hospitalar da América Latina busca um profissional para apoiar a implementação de projetos e para atuar em sua estratégia de Saúde Digital.

A principal responsabilidade do
bolsista
será a
coordenação operacional
de estudo de coorte no HCFMUSP. Atuará apoiando
a realização das

teleconsultas e visitas presenciais dos participantes do projeto, através do agendamento, aplicação das escalas, aplicação de TCLE, realização de exames e acompanhamento dos pacientes durante
a pesquisa.

O profissional irá atuar em conjunto com times de diferentes áreas e terá contato direto e regular com a liderança de Saúde Digital do HCFMUSP.

Atribuições e responsabilidades:

● Apoiar a execução da pesquisa clínica

● Realizar a preparação e organização da documentação do estudo

● Acompanhar e orientar os pacientes nas visitas presenciais

● Realizar avaliações e exames do protocolo clínico do projeto, conforme necessidade

● Realizar coleta de dados

● Realizar o a
gendamento d
os
pacientes para visitas presenciais e teleconsultas;

● Realizar
teleconsultas para aplicação de questionários on-line;

● Atuar na r
ecepção, atendimento e acompanhamento de pacientes no centro de pesquisa clínica;

● Aplicar os T
ermos de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE);

● Inserir os
dados do estudo no banco de dados (REDCap).

Habilidades necessárias:

●
Capacidade de prestar suporte à diversos públicos

● Comunicação efetiva e estratégica.

●

Resolução de problemas,

incluindo entusiasmo para enfrentar desafios ambíguos e buscar soluções de forma estruturada, criativa e colaborativa.

● Bom
r
elacionamento interpessoal.

●

Capacidade analítica.

●
Trabalho em equipe

●

Agilidade na eliminação das barreiras à implantação e tomada de decisão.

●

Proatividade e flexibilidade

na implementação.

●

Gestão de tempo e de recursos (financeiros e humanos).

Experiência em:

● Área de saúde (Obrigatório)

● Gestão e análise de dados (
Desejável
).

● Metodologias de gestão de projetos (
Desejável
).

● Pesquisa clínica (Desejável).

● Principais tecnologias em telessaúde (Desejável).

Formação em:

● Graduação completa em área da saúde (Obrigatório).

● Especialização e/ou Curso de pesquisa clínica e boas práticas em pesquisa clínica

● MBA em saúde, Mestrado e Doutorado serão um diferencial.

Conhecimentos em:

● Pacote Office
Intermediário
(Obrigatório).

● Pesquisa clínica (Desejável).

● REDCap (Desejável)

● Serviços de Saúde (Desejável).

Informações adicionais:

● Contrato temporário de
6
meses, com possibilidade de extensão.

● Formato de trabalho: 100% presencial.

A Saúde Digital HCFMUSP está comprometida em criar um ambiente inclusivo e diverso onde todos os backgrounds contam

Nós encorajamos todos a aplicarem independente do local de nascimento, origem racial ou étnica, gênero, identidade de gênero, religião, opinião, orientação sexual, deficiência, idade, status marital ou gestacional/maternidade/paternidade.

Caso você precise de alguma adaptação no processo seletivo, por favor, contate o recrutador.

Descrição
Responsabilidades e atribuições:

• Gerir projetos clínicos de alta complexidade, definir cronogramas, entregáveis, marcos e indicadores, assegurando prazos, orçamentos e conformidade com GCP.
• Revisar contratos e orçamentos, negociar valores com centros e fornecedores, acompanhar aprovações éticas/regulatórias e garantir taxas e viabilidade financeira.
• Coordenar centros participantes, treinamentos, visitas, relatórios regulatórios, logística de amostras, importação/exportação de materiais e rotulagem de produtos.
• Estruturar estudos de viabilidade, mapear riscos, elaborar planos de monitoria, validar documentos do estudo e supervisionar execução e entregas.
• Desenvolver e aplicar treinamentos, supervisionar compras e logística, apoiar prestação de contas, elaborar relatórios e conduzir processos de close-out.
• Participar de reuniões e comitês, acompanhar publicações científicas, validar pagamentos e realizar avaliações metodológicas de projetos.

Outros Requisitos
Requisitos e qualificações:

• Ensino superior completo na área da saúde Enfermagem, Bioquímica, Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, Psicologia, Nutrição, Terapia Ocupacional).
• Desejável Mestrado ou doutorado.
• Cursos de formação em pesquisa clínica e gestão de projetos são altamente necessários.
• Experiência mínima de 06 anos em pesquisa clínica.
• Domínio de programas do MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Project)
• Conhecimento sólido de regulações relevantes para condução e análise de estudos clínicos, incluindo Boas Práticas Clínicas (GCPs), CEP / CONEP e ANVISA.
• Compreensão de conceitos fundamentais de epidemiologia, particularmente, sobre estudos randomizados, gestão de projetos.
• Inglês avançado para leitura e redação
• Inglês avançado para conversação é um diferencial
• MBA ou curso em gestão de projetos concluído ou em andamento

Informações Adicionais
Descrição de benefícios
Plano de saúde (Seguros Unimed) para titular e dependentes;

Plano odontológico (Bradesco) para titular e dependentes;

Seguro de vida pessoal;

Convênio com redes de farmácias;

Parceria com SESC;

Vale-transporte;

Vale-alimentação;

Refeitório no local para colaboradores da unidade Paraiso e complexo;

Programa Conectar (reconhecimento por desempenho);

Valorizamos Seu Bem-estar
Cuidar Hcor – clínica de Atenção Primária à Saúde criada exclusivamente para nossos colaboradores;

Clinica Amparo – clínica de Atenção Primária à Saúde criada exclusivamente para os dependentes dos colaboradores;

Auster – Programa de apoio social;

TotalPass – solução que reúne academias e estúdios para prática de atividade física;

Par de ingressos Cinemark no mês do seu aniversário;

Recanto – Espaço pensado para que cada colaborador encontre um momento de pausa, se desconecte da rotina e curta momento de descanso e lazer como: áreas de descanso, aulas de dança, treinamento funcional, alongamento e sala de jogos.

Pensamos No Seu Desenvolvimento
Desconto em escolas de idioma e instituições educacionais.

Etapas Do Processo Seletivo
Triagem

Teste Técnico

Entrevista com Atração de Talentos

Entrevista com a Liderança

Exame Médico

DESCRIÇÃO DA VAGA

Que tal integrar o quadro de colaboradores de uma instituição cujo valores de atuação são baseados no amor e na humanização?

O Hospital de Amor conta com diversas unidades hospitalares, acredita e desenvolve a sua equipe constantemente, proporcionando um bom clima organizacional e o bem-estar no ambiente de trabalho.

Nosso propósito é a prestação de serviços ao paciente do Sistema Único de Saúde na prevenção, com diagnósticos, realização de tratamento, ensino e pesquisa em oncologia.

Estamos em busca de um profissional para a função de Assistente Pesquisa Clínica.

Saiba mais:

PRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES DESEMPENHADAS PELO CARGO ;

;Trabalhar em conformidade com as normas nacionais e internacionais de pesquisa clínica e resoluções vigentes. ;

Colaborar com o coordenador de estudo no gerenciamento e monitorização do estudo.

Agendar exames conforme protocolos/solicitação médica.

Agendar retornos dos pacientes no sistema; emitir a agenda diária de pesquisa; fazer a conferência dos prontuários/ sistema.

Preparar toda a documentação de envio de material (biológico e imagens) e agendamento do envio.

Controlar as amostras biológicas para armazenamento e/ou envio.

Manter o sistema atualizado registrando todas as atividades relacionadas aos pacientes (assinatura de TCLE; visitas; exames; etc);

Revisar cada prontuário e separar e/ou solicitar exames que possam estar pendentes e arquivá-los a fim de que o prontuário esteja completo para a consulta médica. Se algum exame não estiver pronto, deve-se deixar uma observação na capa do prontuário dizendo que houve a solicitação do mesmo (data e horário).

Conferência do estoque de materiais do protocolo e solicitação de reposição.

Solicitar os laudos dos exames realizados radiológicos, eletros, entre outros realizados pelos participantes do estudo.

Encaminhar pedido para o arquivo da patologia solicitando a separação do material do paciente de pesquisa clínica e após retirá-lo no serviço. O material deverá ser entregue imediatamente a coordenação do estudo.

Arquivar os documentos dos estudos clínicos quando delegado pelo coordenador de estudo.

;Elaborar folhas de rosto para Fax, Correio, Correspondência e Submissão ao CEP e encaminhar ao responsável para conferência e assinatura. ;

Desempenhar outras atividades de assistente de pesquisa clínica desde que delegado no estudo em concordância e autorizado pela coordenação do departamento.

;Gerenciar os reembolsos de despesas como alimentação, hospedagem, transporte dos participantes de pesquisa, juntamente com a equipe start-up. ;

;Preencher todas as planilhas internas conforme necessidade do centro junto ao coordenador de estudos ;

Suporte no preenchimento de todas as plataformas (CRF, IWRS, etc.) dos patrocinadores e resoluções de pendências dentro dos prazos previamente estabelecidos.

Trabalhar em conformidade com as normas nacionais e internacionais de pesquisa clínica e resoluções vigentes.

Realizar o primeiro contato de chegada de estudo clinico na unidade através do e-mail do feasibility.

Auxiliar o investigador no preenchimento dos questionários de viabilidade junto ao investigador principal e encaminhar aos patrocinadores respectivos.

Organizar a documentação essencial do estudo conforme pacote inicial do mesmo junto ao coordenador quando determinado, encerrando o processo de start up/regulatório.

Realizar o processo de confecção dos documentos do centro para cada estudo tais que devem ser seguidos da submissão inicial ao sistema CEP/CONEP.

Confeccionar e submeter as emendas de protocolos ao CEP/CONEP, bem como notificações, relatórios de segurança e demais solicitadas pelo estudo.

Responsável pela obtenção da aprovação/parecer favorável por escrito e datado pelo CEP para o protocolo do estudo, brochura do investigador, formulário de consentimento informado por escrito, atualizações do formulário de consentimento, procedimentos para o recrutamento de pacientes (ex.: anúncios publicados) e todas as outras informações a serem fornecidas ao paciente no estudo.

Acompanhar a visita de Qualificação do Centro, respondendo aos questionamentos dos monitores e/ou gerentes e apresentando o Hospital e suas instalações.

Estabelecer comunicação direta com o Comitê de ética (CEP), com relação aos protocolos de pesquisa, auxiliar as pendências éticas de intermédio com os patrocinadores e fornecer ao CEP todos os documentos de pesquisa sujeitos a revisão ética.

Responder os questionamentos levantados pelos patrocinadores, durante toda fase de start up do protocolo de pesquisa.

Trabalhar em conformidade com as normas nacionais e internacionais de pesquisa clínica e resoluções vigentes.

Participar de todas as visitas de Iniciação (SIV), reuniões pós SIV, reuniões multidisciplinares, reuniões do departamento, reuniões com o investigador e patrocinador, reuniões do recrutamento e treinamentos.

Participar de reuniões com patrocinador quando convocado.

Gerenciar e-mail corporativo e do

Elaborar, desempenhar e analisar as estratégias de recrutamento de acordo com cada estudo clínico para identificação de possíveis candidatos.

Identificar, acompanhar e sinalizar no sistema tasy, e fisicamente no cartão do paciente os possíveis candidatos aos estudos clínicos, bem como realizar a dupla checagem dos critérios de elegibilidade quando sinalizado por outro membro da equipe.

Acompanhar as especialidades no ambulatório auxiliando na seleção de novos pacientes

Realizar contato e interações de processos com os departamentos de apoio da pesquisa como: patologia, biologia molecular, oncogenética, radioterapia, radio intervenção, entre outros, sempre que necessário.

Auxiliar equipe de coordenação e equipe médica, nos agendamentos e assinaturas de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e outros, quando necessário.

Construir ferramentas facilitadoras dos estudos clínicos para divulgação interna e externa.

Elaborar, gerenciar e compartilhar comunicados internos, folders e boletins informativos, pastas com critérios de elegibilidade e TCLEs em vigência, com o objetivo de manter a equipe médica sempre atualizada quanto aos estudos clínicos abertos para recrutamento.

Gerenciar e divulgar os dados mensais a equipe médica através de um boletim informativo.

Gerenciar grupos de WhatsApp de cada especialidade com médicos internos e de outras unidades do Hospital de Amor (HA) como: Jales, Porto Velho, Unidade de Prevenção de Campinas, entre outros, com objetivo de estreitar comunicação e informações de protocolos clínicos atualizados.

Orientar residentes médicos no recrutamento de possíveis candidatos aos estudos clínicos conforme os critérios de elegibilidade.

Realizar levantamento de Indicadores do Recrutamento, analisar e divulgar para o departamento de Pesquisa Clínica, mensalmente.

;Realizar a revisão/atualização dos Procedimentos Operacionais do recrutamento (POP). ;

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

Ensino Médio Completo Desejável estudante na área da Saúde ;Boas Práticas de Pesquisa Clínica; ; Desejavél Conhecimento em Inglês nível básico; Conhecimento Pacote Office; Habilidade com informática;

CARGA HORÁRIA ;

Das 08:00 às 18:00 de segunda a sexta-feira.

Como Pesquisador Clínico Pleno, sua missão será conduzir estudos pré-clínicos com rigor técnico e ético, contribuindo diretamente para o desenvolvimento de soluções que impactam positivamente a saúde animal.

Venha fazer parte de uma estrutura que valoriza o conhecimento, a inovação e a superação de desafios reais.

Somos a Ourofino

Responsabilidades e atribuições

O que você vai fazer:

• Planejar, executar e monitorar estudos pré-clínicos conforme diretrizes GCPV (VICH GL9) e resoluções normativas do CONCEA (incluindo RN 49).
• Elaborar protocolos, relatórios técnicos e documentação científica conforme exigências regulatórias aplicáveis à pesquisa com animais.
• Realizar coleta e análise de dados biológicos, clínicos e laboratoriais em modelos animais.
• Interagir com parceiros (centros de pesquisa, CROs, laboratórios) no Brasil e exterior, CEUA e áreas internas como P&D, Qualidade e Inovação.
• Apoiar a gestão da área em atividades estratégicas e operacionais, incluindo planejamento orçamentário, controle de custos e suporte à tomada de decisão.
• Participar de auditorias internas e externas, contribuindo para melhoria contínua dos processos.

Requisitos e qualificações

O que você precisa ter:

• Pós-graduação completa em Medicina Veterinária, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas (obrigatório)
• Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica (desejável).
• Vivência em indústria veterinária ou CROs, com atuação em estudos regulatórios e/ou de desenvolvimento.
• Experiência de 3 anos em pesquisa clínica e/ou pré-clínica com animais de laboratório (desejável).
• Experiência com desenvolvimento ou condução de estudos clínicos envolvendo vacinas veterinárias (desejável).
• Conhecimento sólido em GCPV, resoluções normativas do CONCEA e boas práticas laboratoriais.
• Habilidade com ferramentas de registro eletrônico de dados (eCRF), análise estatística básica e redação científica.
• Inglês técnico intermediário (obrigatório).

Informações adicionais

O que oferecemos:

Plano de Saúde

Plano Odontológico

Seguro de Vida

Previdência Privada

Vale Alimentação ou Refeitório

Vale Refeição

Transporte Fretado ou Vale Transporte

Convênio Farmácia

Wellhub (Gympass) e/ou Academia

Zenklub

Auxílio Creche para Mamães

Programa de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantes

Incentivo de Curto Prazo

Plataforma de Aprendizagem Corporativa

Cesta de Natal

Nosso propósito é Reimaginar a Saúde Animal, desafiando o pensamento convencional para liderar a evolução e o crescimento sustentável do ecossistema de saúde animal. Vamos além com nossos valores: Jogar para Ganhar, Cuidar das Pessoas e Conectar com o Mundo gerando soluções sustentáveis e inovadoras.

Somos uma das mais admiradas empresas de saúde animal da América Latina.

E os futuros integrantes do Time Ourofino são essenciais para a nossa constante evolução.

Estamos sempre em busca de talentos únicos, profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos.

Aproveite para conhecer mais sobre a nossa história com o eBook de Cultura e Valores, além das nossas dicas sobre autodesenvolvimento e jornada profissional.

Acesse: Nossos Valores

Conheça também o nosso mapa: Trilha de Carreira

O Hospital São Lucas da PUCRS faz parte de uma instituição global: a Rede Marista Estamos presentes em mais de 80 países no mundo e somos mais de 10 mil colaboradores. No Rio Grande do Sul, a Rede Marista é composta pela Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul - PUCRS, pelo InsCer - Instituto do Cérebro, pelo Parque Esportivo, por colégios particulares e por unidades sociais.

Se interessou? Se você se identificou com o nosso propósito e busca o seu crescimento e desenvolvimento profissional, vamos juntos

Responsabilidades e atribuições
Principais responsabilidades:

• Auxiliar a coordenação do projeto de pesquisa, compreendendo seus objetivos, metodologia, critérios de inclusão e exclusão, bem como as necessidades de manuseio laboratoriais e de serviços de apoio, como coleta, preparo e embarque de amostras laboratoriais, apoio psicológico, logística, empresas importadoras e exportadoras, e o arquivamento de documentos e equipamentos. Isso garante a disponibilidade de recursos necessários.
• Contribuir para a implementação de mecanismos de controle que agilizem o início do estudo, assegurando o cumprimento dos requisitos normativos, do cliente e do serviço, com foco na segurança dos voluntários inscritos.
• Apoiar a conformidade com Procedimentos Operacionais Padrão, Instruções de Trabalho, Protocolos dos Ensaios Clínicos Randomizados e demais ações relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo a segurança do processo de pesquisa.
• Garantir que os dados coletados por toda a equipe sejam precisos e registrados nas centrais de dados (CRF) de acordo com as diretrizes do estudo e do documento fonte, respeitando os prazos de inserção estabelecidos pelo patrocinador e assegurando a precisão das informações.
• Participar ativamente do recrutamento de potenciais voluntários de pesquisa.
• Manter registros em conformidade com as exigências regulatórias sobre o produto investigacional, incluindo origem, lote, validade, quantidade, forma de apresentação, processos de dispensação, incineração, acondicionamento, controle de temperatura e umidade, rótulos, forma de administração e relatórios às autoridades regulatórias e/ou patrocinadores do estudo em casos de violações, sempre com foco na segurança dos voluntários e na conformidade com as normas vigentes.
• Colaborar em reuniões de planejamento e/ou ajuste com as equipes, a fim de identificar áreas de melhoria nos processos e fluxos do Centro de Pesquisa.
• Auxiliar no preenchimento dos registros de auditorias/inspeções realizadas no Centro de Pesquisa, bem como executar ações corretivas necessárias para a melhoria dos processos.
• Manter registros dos membros da equipe, garantindo que a qualificação esteja atualizada e arquivada conforme os Procedimentos Operacionais Padrão e os requisitos de cada estudo realizado pelo Centro.
• Apoiar a coordenação na gestão dos custos relacionados à condução do estudo, incluindo custos diretos e indiretos, com o objetivo de reduzir despesas e cumprir o orçamento definido previamente.
• Auxiliar a coordenação nas visitas de seleção do centro, iniciação, acompanhamento, encerramento e outras visitas realizadas por monitores e/ou autoridades regulatórias durante o andamento do estudo, garantindo o cumprimento dos contratos estabelecidos.
• Auxiliar a coordenação no treinamento de novos protocolos para colaboradores recém-chegados, elaborando manuais e templates de consultas médicas, além de apoiar a capacitação da equipe interna do Centro de Pesquisa, assegurando a segurança dos processos.
• Agendar visitas: organizar consultas, exames e procedimentos dos participantes, conforme o cronograma do estudo.
• Comunicar patrocinadores e CROs: interagir com os monitores do estudo, respondendo às dúvidas e enviando relatórios conforme necessário.
• Descartar ou devolver medicamentos: seguir os procedimentos para o descarte adequado ou devolução do produto investigacional ao patrocinador.

Requisitos e qualificações
Requisitos e qualificações:
O que estamos buscando:

• Profissional identificado com o nosso propósito de excelência no cuidado com o paciente.

O que você precisa ter:

• Curso Técnico de Enfermagem ou Graduação em andamento

Informações complementares:

• Conhecimento intermediário/avançado da língua inglesa;
• Conhecimento intermediário em pacote office;
• Conhecimento de CRF e GCP

Informações adicionais
Faça parte do nosso time
Somos uma instituição Marista e acreditamos no potencial dos nossos colaboradores. Incentivamos a formação e desenvolvimento profissional das nossas pessoas, através da concessão de bolsas de estudo:

• 40% de desconto nos cursos de Graduação da PUCRS;
• 50% de desconto nos cursos de Pós-graduação Lato Senso na PUCRS.

Alguns benefícios:

• Estacionamento gratuito;
• Refeitório subsidiado;
• Acesso a convênio médico e odontológico;
• Auxílio creche;
• Desconto em cursos de curta duração na PUCRS;
• Acesso à Biblioteca Ir. José Otão, na PUCRS;
• Desconto nas atividades do Parque Esportivo da PUCRS;
• Desconto no Colégio Marista Champagnat;
• Desconto nos cursos de Técnico de Enfermagem e de Instrumentador Cirúrgico na Escola Valentia.

Condução das visitas dos participantes dos estudos clínicos, realizando o gerenciamento das documentações e utilização de equipamentos.

• Responsável pela organização das salas e condução das visitas;
• Preenchimento e gestão de toda documentação do estudo clínico;
• Utilização dos equipamentos e gestão dos produtos disponibilizados pela qualidade;
• Suprir as demandas de cada projeto, com grande interface com todas as áreas da empresa;
• Gerir os produtos do estudo disponibilizados pela qualidade;
• Garantir o compliance do uso dos produtos e registro no Datacapt;
• Garantir a coleta de dados e sua documentação adequadamente em estudos internos e externos;
• Aplicar Termos de Consentimento Livre e Esclarecido e questionários;
• Explicação e gestão dos diários dos participantes;
• Realizar o preenchimento do controle de participantes;
• Gestão dos participantes de pesquisa enquanto presentes na Artha;
• Conduzir as visitas de acordo com o protocolo do estudo;
• Reportar qualquer desvio aos responsáveis e registrar nos documentos aplicáveis;
• Realizar validação técnica de dados durante a condução das visitas e/ou após o término destas;
• Prestar apoio às atividades de rotina (organização do espaço operacional).

Faça parte do Grupo Mira S.A.
O Grupo Mira é composto pela Mira S.A., Cetus Oncologia, Hospital Semper e Mira Centro Médico, e tem a nobre missão de empreender, administrar e oferecer serviços de saúde eficientes, humanos e sustentáveis.

A Mira S.A. atua como holding do Grupo Mira, sendo responsável pelo controle e direcionamento estratégico das demais empresas. O grupo tem como foco proporcionar uma linha de cuidados abrangente para os pacientes em todos os serviços oferecidos, agregando valor, qualidade e bem-estar à população de Belo Horizonte e Região Metropolitana.

A saúde é vista não apenas como uma necessidade, mas como um verdadeiro sinônimo de qualidade de vida, e todas as empresas do grupo têm como premissa fundamental a valorização da vida.

Atividades/ Responsabilidades:
Prestar assistência ao Centro de Pesquisas Clínicas nas funções operacionais dos estudos clínicos, delegadas pelo Coordenador e Analista de Pesquisa Clínica e sob a supervisão direta deste. Responsável por ações de recrutamento de pacientes para os estudos clínicos abertos no centro, agendar e acompanhar a realização das consultas e procedimentos conforme o protocolo do patrocinador, preenchimento de Case Report Forms, pré-monitorias em prontuários, acompanhamento de monitorias e resolução de pendências geradas em monitorias, embarque de amostras biológicas, orientação aos pacientes, médicos e equipe de estudos. Anotar recados e organizar arquivos.

Requisitos / Experiências:
:: Curso superior completo (Farmácia, Enfermagem, Fisioterapia, Fonoaudiologia ou Biomedicina)

:: Pacote Office intermediário

:: Conhecimento em Inglês nível intermediário.

:: Experiência em atividades de pesquisa acadêmica e/ou clínica e/ou científica de no mínimo 1 ano

Requisitos Desejáveis:
:: Desejável pós-graduação em Administração Hospitalar, Gestão de Pessoas e/ou Gestão de Projetos

:: Desejável experiência no trabalho com equipes médicas e contato com pacientes

Todas as nossas vagas estão abertas a pessoas com deficiência (PCD)