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Coordenação de Desenvolvimento Analítico
Publicado há 2 dias atrás
Trabalho visualizado
Descrição Do Trabalho
Sobre a Myralis!
Somos uma empresa 100% brasileira, fundada em 2009, com o sonho e a determinação de desenvolver produtos específicos para atender às necessidades do Brasil. Atualmente, nosso portfólio inclui:
- Medicamentos
- Suplementos alimentares
- Fitoterápicos
- Produtos para a saúde
Somos a maior fabricante de vitamina D do Brasil e estamos constantemente atualizando nosso portfólio. A busca contínua por inovação e diferenciação impulsionou a expansão da companhia de forma natural. Nossas soluções já se destacam no mercado e na vida das pessoas, refletindo nosso espírito criativo e o compromisso com a saúde e o bem-estar de milhões de brasileiros.
Estamos presentes nos principais mercados do país.
Vaga: Coordenação de Desenvolvimento Analítico
Principais Responsabilidades
- Planejar e supervisionar as atividades dos times de Suporte Analítico e Estabilidade, garantindo o cumprimento dos cronogramas e padrões de qualidade.
- Apoiar o desenvolvimento farmacotécnico com análises de caracterização, compatibilidade e perfil de dissolução.
- Garantir a execução e o acompanhamento dos estudos de estabilidade conforme diretrizes ICH e RDC 318/2019.
- Revisar e aprovar protocolos e relatórios técnicos de estabilidade e desenvolvimento analítico.
- Assegurar a integridade e rastreabilidade dos dados gerados nos laboratórios.
- Liderar, desenvolver e capacitar a equipe técnica, promovendo boas práticas laboratoriais e melhoria contínua.
- Apoiar auditorias e inspeções regulatórias.
Requisitos e Qualificações
- Formação: Bacharelado em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
- Experiência: Mínimo de 3 anos em coordenação de desenvolvimento analítico.
- Conhecimentos técnicos: Excel, SQL e ferramentas de visualização de dados (Tableau, Power BI).
- Desenvolvimento Analítico: avaliação de fluxos e processos, controle de indicadores, planos de ação e gestão laboratorial.
- Habilidades interpessoais: Comunicação clara (escrita e verbal) para interação com liderança, equipes multidisciplinares e órgãos reguladores.
- Liderança e trabalho em equipe, com experiência em coordenação de projetos e orientação de analistas.
Competências Comportamentais
- Liderança técnica e foco no desenvolvimento da equipe.
- Organização, planejamento e visão sistêmica.
- Capacidade analítica e tomada de decisão baseada em dados.
- Boa comunicação e relacionamento com áreas multidisciplinares.
- Proatividade e orientação para resultados.
Desejável
- Pós-graduação ou MBA em Gestão da Qualidade, P&D Farmacêutico ou áreas afins.
Responsabilidades e Atribuições Detalhadas
- Acompanhar os times de Suporte Analítico e Estabilidade, fornecendo dados que embasem formulações e estudos de estabilidade.
- Supervisionar atividades de desenvolvimento e validação de métodos analíticos (HPLC, GC, dissolução, espectrofotometria, entre outros).
- Garantir conformidade com Boas Práticas de Laboratório (BPL) e legislações vigentes (ANVISA, ICH, USP, EMA, FDA).
- Supervisionar o time técnico, assegurando prazos e padrões de qualidade.
- Revisar protocolos, relatórios e documentação técnica.
- Participar de projetos de transferência de métodos analíticos entre laboratórios internos e externos (CMOs, CROs, parceiros).
- Apoiar a área regulatória com dados e documentação para submissões e exigências.
- Garantir controle de equipamentos, reagentes e padrões analíticos.
- Promover capacitação e desenvolvimento técnico da equipe.
Coordenação de Desenvolvimento Analítico
Hoje
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Somos uma empresa 100% brasileira, fundada em 2009, com o sonho e a determinação de desenvolver produtos específicos para atender às necessidades do Brasil. Atualmente, nosso portfólio inclui:
- Medicamentos
- Suplementos alimentares
- Fitoterápicos
- Produtos para a saúde
Somos a maior fabricante de vitamina D do Brasil e estamos constantemente atualizando nosso portfólio. A busca contínua por inovação e diferenciação impulsionou a expansão da companhia de forma natural. Nossas soluções já se destacam no mercado e na vida das pessoas, refletindo nosso espírito criativo e o compromisso com a saúde e o bem-estar de milhões de brasileiros.
Estamos presentes nos principais mercados do país.
Vaga: Coordenação de Desenvolvimento Analítico
Principais Responsabilidades
- Planejar e supervisionar as atividades dos times de Suporte Analítico e Estabilidade, garantindo o cumprimento dos cronogramas e padrões de qualidade.
- Apoiar o desenvolvimento farmacotécnico com análises de caracterização, compatibilidade e perfil de dissolução.
- Garantir a execução e o acompanhamento dos estudos de estabilidade conforme diretrizes ICH e RDC 318/2019.
- Revisar e aprovar protocolos e relatórios técnicos de estabilidade e desenvolvimento analítico.
- Assegurar a integridade e rastreabilidade dos dados gerados nos laboratórios.
- Liderar, desenvolver e capacitar a equipe técnica, promovendo boas práticas laboratoriais e melhoria contínua.
- Apoiar auditorias e inspeções regulatórias.
Requisitos e Qualificações
- Formação: Bacharelado em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
- Experiência: Mínimo de 3 anos em coordenação de desenvolvimento analítico.
- Conhecimentos técnicos: Excel, SQL e ferramentas de visualização de dados (Tableau, Power BI).
- Desenvolvimento Analítico: avaliação de fluxos e processos, controle de indicadores, planos de ação e gestão laboratorial.
- Habilidades interpessoais: Comunicação clara (escrita e verbal) para interação com liderança, equipes multidisciplinares e órgãos reguladores.
- Liderança e trabalho em equipe, com experiência em coordenação de projetos e orientação de analistas.
Competências Comportamentais
- Liderança técnica e foco no desenvolvimento da equipe.
- Organização, planejamento e visão sistêmica.
- Capacidade analítica e tomada de decisão baseada em dados.
- Boa comunicação e relacionamento com áreas multidisciplinares.
- Proatividade e orientação para resultados.
Desejável
- Pós-graduação ou MBA em Gestão da Qualidade, P&D Farmacêutico ou áreas afins.
Responsabilidades e Atribuições Detalhadas
- Acompanhar os times de Suporte Analítico e Estabilidade, fornecendo dados que embasem formulações e estudos de estabilidade.
- Supervisionar atividades de desenvolvimento e validação de métodos analíticos (HPLC, GC, dissolução, espectrofotometria, entre outros).
- Garantir conformidade com Boas Práticas de Laboratório (BPL) e legislações vigentes (ANVISA, ICH, USP, EMA, FDA).
- Supervisionar o time técnico, assegurando prazos e padrões de qualidade.
- Revisar protocolos, relatórios e documentação técnica.
- Participar de projetos de transferência de métodos analíticos entre laboratórios internos e externos (CMOs, CROs, parceiros).
- Apoiar a área regulatória com dados e documentação para submissões e exigências.
- Garantir controle de equipamentos, reagentes e padrões analíticos.
- Promover capacitação e desenvolvimento técnico da equipe.
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