8 Empregos para Coordenador De Estudos Clínicos - Brasil
Coordenador de Estudos Clínicos
Hoje
Trabalho visualizado
Descrição Do Trabalho
Sobre a vaga:
O maior complexo hospitalar da América Latina busca um profissional para apoiar a implementação de projetos e para atuar em sua estratégia de Saúde Digital.
A principal responsabilidade do
bolsista
será a
coordenação operacional
de estudo de coorte no HCFMUSP. Atuará apoiando
a realização das
teleconsultas e visitas presenciais dos participantes do projeto, através do agendamento, aplicação das escalas, aplicação de TCLE, realização de exames e acompanhamento dos pacientes durante
a pesquisa.
O profissional irá atuar em conjunto com times de diferentes áreas e terá contato direto e regular com a liderança de Saúde Digital do HCFMUSP.
Atribuições e responsabilidades:
● Apoiar a execução da pesquisa clínica
● Realizar a preparação e organização da documentação do estudo
● Acompanhar e orientar os pacientes nas visitas presenciais
● Realizar avaliações e exames do protocolo clínico do projeto, conforme necessidade
● Realizar coleta de dados
● Realizar o a
gendamento d
os
pacientes para visitas presenciais e teleconsultas;
● Realizar
teleconsultas para aplicação de questionários on-line;
● Atuar na r
ecepção, atendimento e acompanhamento de pacientes no centro de pesquisa clínica;
● Aplicar os T
ermos de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE);
● Inserir os
dados do estudo no banco de dados (REDCap).
Habilidades necessárias:
●
Capacidade de prestar suporte à diversos públicos
● Comunicação efetiva e estratégica.
●
Resolução de problemas,
incluindo entusiasmo para enfrentar desafios ambíguos e buscar soluções de forma estruturada, criativa e colaborativa.
● Bom
r
elacionamento interpessoal.
●
Capacidade analítica.
●
Trabalho em equipe
●
Agilidade na eliminação das barreiras à implantação e tomada de decisão.
●
Proatividade e flexibilidade
na implementação.
●
Gestão de tempo e de recursos (financeiros e humanos).
Experiência em:
● Área de saúde (Obrigatório)
● Gestão e análise de dados (
Desejável
).
● Metodologias de gestão de projetos (
Desejável
).
● Pesquisa clínica (Desejável).
● Principais tecnologias em telessaúde (Desejável).
Formação em:
● Graduação completa em área da saúde (Obrigatório).
● Especialização e/ou Curso de pesquisa clínica e boas práticas em pesquisa clínica
● MBA em saúde, Mestrado e Doutorado serão um diferencial.
Conhecimentos em:
● Pacote Office
Intermediário
(Obrigatório).
● Pesquisa clínica (Desejável).
● REDCap (Desejável)
● Serviços de Saúde (Desejável).
Informações adicionais:
● Contrato temporário de
6
meses, com possibilidade de extensão.
● Formato de trabalho: 100% presencial.
A Saúde Digital HCFMUSP está comprometida em criar um ambiente inclusivo e diverso onde todos os backgrounds contam
Nós encorajamos todos a aplicarem independente do local de nascimento, origem racial ou étnica, gênero, identidade de gênero, religião, opinião, orientação sexual, deficiência, idade, status marital ou gestacional/maternidade/paternidade.
Caso você precise de alguma adaptação no processo seletivo, por favor, contate o recrutador.
Monitor de Estudos Clínicos
Hoje
Trabalho visualizado
Descrição Do Trabalho
Date posted: Sep 26, 2025
City: Rio de Janeiro
Country/Region: BR
Type of Contract: Local Assignement
Job Requisition ID: 9937
Monitor de Estudos Clínicos - Pleno
Transforme seu futuro com uma carreira em uma das maiores multinacionais do setor farmacêutico
Na nossa empresa, acreditamos que o sucesso começa com
cuidar
das pessoas e do mundo ao nosso redor. Valorizamos o compromisso, pois sabemos que para alcançar grandes resultados, é essencial
comprometer-se
para ter sucesso. Aqui,
crescer
é uma jornada que fazemos
compartilhando
conhecimentos, experiências e conquistas, sempre com a coragem de
ousar para inovar
.
Se você se identifica com nossos valores e quer fazer parte de uma equipe que faz a diferença, junte-se a nós
Missão:
Garantir a execução dos estudos clínicos nos centros de pesquisa alocados de acordo com o protocolo técnico, Boas Práticas Clínicas, regulamentos locais e POPs da empresa. Onde aplicável e com nível de senioridade/experiência suficiente, atuar em tarefas locais/regionais relacionadas à gestão do estudo, sob delegação e supervisão do gerente de projetos.
Principais responsabilidades:
- Verificar se o centro de pesquisa está organizado adequadamente para realizar o estudo clínico; pode estar envolvido no processo de viabilidade (feasibility) dos centros de pesquisas para realizar o estudo clínico;
- Verificar e garantir que os centros de pesquisa cumpram o protocolo técnico do estudo e outros documentos relacionados com o estudo, Boas Práticas Clínicas, regulamentos locais e POPs aplicáveis;
- Realizar visitas de iniciação no centro de pesquisa, visitas de monitoramento clínico, visitas de encerramento do centro de pesquisa, conforme especificado no guia de monitoria específico do estudo;
- Assegurar que os dados coletados nos centros de pesquisas correspondam aos requisitos especificados (conforme o guia de monitoramento e/ou plano de monitoria do estudo), garantir a qualidade, autenticidade e rastreabilidade dos dados;
- Garantir a gestão das Unidades Terapêuticas (UT) durante o estudo; verificar regularmente o armazenamento, a dispensação e o recolhimento das UTs.
- Obter e transmitir ao patrocinador todos os documentos necessários do centro de pesquisa do estudo clínico para o arquivo do estudo do patrocinador e/ou conforme solicitado pelo patrocinador;
- Auxiliar os centros de pesquisas do estudo clínico com a logística do estudo, facilitar a resolução de problemas de logística, quando necessário;
- Pode ajudar o gerente de projeto na coordenação de tarefas locais/regionais relacionadas ao estudo;
- Relatar informações de segurança sobre os produtos da empresa de acordo com os requisitos regulatórios e procedimentos operacionais padronizados.
Requisitos:
Inglês Fluente
Experiência na função e na oncologia
Boas Práticas em Pesquisa Clínica;
Conhecimentos médicos, farmacêuticos e científicos;
Legislação em Pesquisa Clínica;
Conhecimento de sistemas de informática.
Whatever your area of expertise, your work within the Servier Group helps advance therapeutic progress for the benefit of patients. You will be part of teams recognized for their scientific excellence and reach your full potential in a professional environment that encourages you to develop yourself. Tailor-made onboarding journeys, mobility opportunities, quality trainings, responsible management, team spirit. All this and more in a workplace focused on your well-being.
At Servier, we are committed to therapeutic progress to serve patient needs. We put the diversity of our employees as a source of richness for the fulfillment of this vocation.
Monitor de Estudos Clínicos
Hoje
Trabalho visualizado
Descrição Do Trabalho
Date posted: Sep 26, 2025
City: Rio de Janeiro
Country/Region: BR
Type of Contract: Local Assignement
Job Requisition ID: 9937
Monitor de Estudos Clínicos - Pleno
.
Transforme seu futuro com uma carreira em uma das maiores multinacionais do setor farmacêutico
Na nossa empresa, acreditamos que o sucesso começa com cuidar das pessoas e do mundo ao nosso redor. Valorizamos o compromisso, pois sabemos que para alcançar grandes resultados, é essencial comprometer-se para ter sucesso. Aqui, crescer é uma jornada que fazemos compartilhando conhecimentos, experiências e conquistas, sempre com a coragem de ousar para inovar.
Se você se identifica com nossos valores e quer fazer parte de uma equipe que faz a diferença, junte-se a nós
Missão:
Garantir a execução dos estudos clínicos nos centros de pesquisa alocados de acordo com o protocolo técnico, Boas Práticas Clínicas, regulamentos locais e POPs da empresa. Onde aplicável e com nível de senioridade/experiência suficiente, atuar em tarefas locais/regionais relacionadas à gestão do estudo, sob delegação e supervisão do gerente de projetos.
Principais responsabilidades:
- Verificar se o centro de pesquisa está organizado adequadamente para realizar o estudo clínico; pode estar envolvido no processo de viabilidade (feasibility) dos centros de pesquisas para realizar o estudo clínico;
- Verificar e garantir que os centros de pesquisa cumpram o protocolo técnico do estudo e outros documentos relacionados com o estudo, Boas Práticas Clínicas, regulamentos locais e POPs aplicáveis;
- Realizar visitas de iniciação no centro de pesquisa, visitas de monitoramento clínico, visitas de encerramento do centro de pesquisa, conforme especificado no guia de monitoria específico do estudo;
- Assegurar que os dados coletados nos centros de pesquisas correspondam aos requisitos especificados (conforme o guia de monitoramento e/ou plano de monitoria do estudo), garantir a qualidade, autenticidade e rastreabilidade dos dados;
- Garantir a gestão das Unidades Terapêuticas (UT) durante o estudo; verificar regularmente o armazenamento, a dispensação e o recolhimento das UTs.
- Obter e transmitir ao patrocinador todos os documentos necessários do centro de pesquisa do estudo clínico para o arquivo do estudo do patrocinador e/ou conforme solicitado pelo patrocinador;
- Auxiliar os centros de pesquisas do estudo clínico com a logística do estudo, facilitar a resolução de problemas de logística, quando necessário;
- Pode ajudar o gerente de projeto na coordenação de tarefas locais/regionais relacionadas ao estudo;
- Relatar informações de segurança sobre os produtos da empresa de acordo com os requisitos regulatórios e procedimentos operacionais padronizados.
Requisitos:
Inglês Fluente
Experiência na função e na oncologia
Boas Práticas em Pesquisa Clínica;
Conhecimentos médicos, farmacêuticos e científicos;
Legislação em Pesquisa Clínica;
Conhecimento de sistemas de informática.
Whatever your area of expertise, your work within the Servier Group helps advance therapeutic progress for the benefit of patients. You will be part of teams recognized for their scientific excellence and reach your full potential in a professional environment that encourages you to develop yourself. Tailor-made onboarding journeys, mobility opportunities, quality trainings, responsible management, team spirit. All this and more in a workplace focused on your well-being.
At Servier, we are committed to therapeutic progress to serve patient needs. We put the diversity of our employees as a source of richness for the fulfillment of this vocation.
Especialista em Estudos Clínicos
Hoje
Trabalho visualizado
Descrição Do Trabalho
Endereço
Rua Coronel José Nunes dos Santos, 639, Centro - Vargem Grande Paulista, SP
Responsabilidades da Oportunidade
Prospecção de parceiros para realização de estudos clínicos;
Auditoria e monitoria de estudos em CROs;
Produção de protocolos e relatórios experimentais;
Interface com departamentos internos da empresa.
Requisitos
Formaçãocompleta em Medicina Veterinária
Sólida experiência em estudos clínicos veterinários.
Inglês avançado
Benefícios
- Assist. Médica
- Assist. Odontológica
- Seguro de Vida
- Vale-Alimentação
- Vale-Transporte
Observações e/ou Benefícios Adicionais
Benefícios adicionais:
Restaurante na empresa (café da manhã e almoço)
Convênios com farmácias e papelarias.
TOTALPASS
Horário de trabalho:
Das 07h45 às 17h30 de segunda à sexta-feira (híbrido).
Missão da Organização
Produzir soluções com excelência, para atender as necessidades do mercado veterinário mundial, oferecendo eticamente produtos e serviços, buscando lucratividade, satisfazendo nossos clientes, acionistas e colaboradores.
Sobre a Organização
A Vaxxinova está sediada em Nijmegen, na Holanda, que tem operações em mais de 50 países, centros de pesquisa, unidades produtivas e de diagnóstico na Alemanha, Itália, Noruega, Japão, Jordânia, além do Brasil. Fazemos parte da empresa familiar EW Group, sediada na Alemanha.
No Brasil, a unidade da Vaxxinova possui mais de 60 anos de história e está sediada em Vargem Grande Paulista, onde se localiza a maior planta de produção de vacina antirrábica do país e única planta para fabricação de vacinas contra Coccidiose Aviária da América Latina. Somos mais de 400 colaboradores.
Nosso princípio ativo são as PESSOAS.
Nossa base é a GLOBALIZAÇÃO, sem contraindicação de expansão.
Nossa fórmula de sucesso é o foco em cada nova SOLUÇÃO.
E claro, com grandes doses de PESQUISA, queremos enxergar o futuro com toda a nossa experiência de vida.
Queremos que você tenha ainda mais orgulho em estar com a gente nessa jornada, vivendo nosso jeito de encarar os desafios.
Nosso propósito é Cuidar de Vidas e Alimentar o Mundo.
Por que trabalhar com a gente?
A gente precisa do mundo e o mundo precisa da gente.
Nós olhamos para o mundo com amor, afeto e cuidado pensado para cada pet.
Nossa atuação passa pela vida de cada animal, pelo desempenho da produção e rentabilidade de cada produtor.
Nossa inovação passa pela mesa de milhões de pessoas.
Estamos comprometidos com as pessoas e são elas que nos inspiram a tornar o mundo melhor.
Somos mais de 400 colaboradores, venha fazer parte desse time, venha fazer parte do Mundo Vaxxinova
Especialista em Gerenciamento de Estudos Clínicos
Hoje
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Descrição Do Trabalho
Descrição
Responsabilidades e atribuições:
- Gerir projetos clínicos de alta complexidade, definir cronogramas, entregáveis, marcos e indicadores, assegurando prazos, orçamentos e conformidade com GCP.
- Revisar contratos e orçamentos, negociar valores com centros e fornecedores, acompanhar aprovações éticas/regulatórias e garantir taxas e viabilidade financeira.
- Coordenar centros participantes, treinamentos, visitas, relatórios regulatórios, logística de amostras, importação/exportação de materiais e rotulagem de produtos.
- Estruturar estudos de viabilidade, mapear riscos, elaborar planos de monitoria, validar documentos do estudo e supervisionar execução e entregas.
- Desenvolver e aplicar treinamentos, supervisionar compras e logística, apoiar prestação de contas, elaborar relatórios e conduzir processos de close-out.
- Participar de reuniões e comitês, acompanhar publicações científicas, validar pagamentos e realizar avaliações metodológicas de projetos.
Outros Requisitos
Requisitos e qualificações:
- Ensino superior completo na área da saúde Enfermagem, Bioquímica, Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, Psicologia, Nutrição, Terapia Ocupacional).
- Desejável Mestrado ou doutorado.
- Cursos de formação em pesquisa clínica e gestão de projetos são altamente necessários.
- Experiência mínima de 06 anos em pesquisa clínica.
- Domínio de programas do MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Project)
- Conhecimento sólido de regulações relevantes para condução e análise de estudos clínicos, incluindo Boas Práticas Clínicas (GCPs), CEP / CONEP e ANVISA.
- Compreensão de conceitos fundamentais de epidemiologia, particularmente, sobre estudos randomizados, gestão de projetos.
- Inglês avançado para leitura e redação
- Inglês avançado para conversação é um diferencial
- MBA ou curso em gestão de projetos concluído ou em andamento
Informações Adicionais
Descrição de benefícios
Plano de saúde (Seguros Unimed) para titular e dependentes;
Plano odontológico (Bradesco) para titular e dependentes;
Seguro de vida pessoal;
Convênio com redes de farmácias;
Parceria com SESC;
Vale-transporte;
Vale-alimentação;
Refeitório no local para colaboradores da unidade Paraiso e complexo;
Programa Conectar (reconhecimento por desempenho);
Valorizamos Seu Bem-estar
Cuidar Hcor – clínica de Atenção Primária à Saúde criada exclusivamente para nossos colaboradores;
Clinica Amparo – clínica de Atenção Primária à Saúde criada exclusivamente para os dependentes dos colaboradores;
Auster – Programa de apoio social;
TotalPass – solução que reúne academias e estúdios para prática de atividade física;
Par de ingressos Cinemark no mês do seu aniversário;
Recanto – Espaço pensado para que cada colaborador encontre um momento de pausa, se desconecte da rotina e curta momento de descanso e lazer como: áreas de descanso, aulas de dança, treinamento funcional, alongamento e sala de jogos.
Pensamos No Seu Desenvolvimento
Desconto em escolas de idioma e instituições educacionais.
Etapas Do Processo Seletivo
Triagem
Teste Técnico
Entrevista com Atração de Talentos
Entrevista com a Liderança
Exame Médico
Coordenação Clínica Médica
Hoje
Trabalho visualizado
Descrição Do Trabalho
Na
Exímio
, acreditamos que ao unir pessoas, método e tecnologia, podemos alcançar resultados excepcionais ao colocar nosso cliente no centro de nossas ações. Para nós, cuidar da saúde é cuidar do futuro e a melhoria contínua do ecossistema de gestão hospitalar traz impactos reais e duradouros. Pois, para nós, bem-estar é resultado.
Queremos que você faça parte desta mudança revolucionária. Afinal, sabemos que mudar faz parte de quem somos
Principais responsabilidades:
- Realizar atendimentos médicos a pacientes no pronto-socorro, conduzindo casos de urgência e emergência clínica com segurança e agilidade;
- Garantir a execução dos protocolos assistenciais, fluxos institucionais e normas de segurança do paciente;
- Assegurar a qualidade e a resolutividade do atendimento médico nas unidades, promovendo respostas rápidas às demandas assistenciais;
- Atuar em conformidade com os princípios éticos e legais da prática médica, zelando pela conduta profissional e pela segurança do paciente;
- Colaborar com a equipe multiprofissional, promovendo uma atuação integrada e centrada no cuidado de excelência.
Requisitos:
- Graduação em Medicina concluída há, no mínimo, 3 anos;
- Residência médica concluída (preferencialmente em Clínica Médica);
- Registro de Qualificação de Especialista (RQE) ativo.
Modalidade e atuação:
Presencial - Guaianases/SP
Se você está pronto(a) para contribuir para um futuro mais saudável e fazer parte de uma equipe inovadora, queremos você no nosso time
Pesquisador Clínico Pleno
Hoje
Trabalho visualizado
Descrição Do Trabalho
Como Pesquisador Clínico Pleno, sua missão será conduzir estudos pré-clínicos com rigor técnico e ético, contribuindo diretamente para o desenvolvimento de soluções que impactam positivamente a saúde animal.
Venha fazer parte de uma estrutura que valoriza o conhecimento, a inovação e a superação de desafios reais.
Somos a Ourofino
Responsabilidades e atribuições
O que você vai fazer:
- Planejar, executar e monitorar estudos pré-clínicos conforme diretrizes GCPV (VICH GL9) e resoluções normativas do CONCEA (incluindo RN 49).
- Elaborar protocolos, relatórios técnicos e documentação científica conforme exigências regulatórias aplicáveis à pesquisa com animais.
- Realizar coleta e análise de dados biológicos, clínicos e laboratoriais em modelos animais.
- Interagir com parceiros (centros de pesquisa, CROs, laboratórios) no Brasil e exterior, CEUA e áreas internas como P&D, Qualidade e Inovação.
- Apoiar a gestão da área em atividades estratégicas e operacionais, incluindo planejamento orçamentário, controle de custos e suporte à tomada de decisão.
- Participar de auditorias internas e externas, contribuindo para melhoria contínua dos processos.
Requisitos e qualificações
O que você precisa ter:
- Pós-graduação completa em Medicina Veterinária, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas (obrigatório)
- Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica (desejável).
- Vivência em indústria veterinária ou CROs, com atuação em estudos regulatórios e/ou de desenvolvimento.
- Experiência de 3 anos em pesquisa clínica e/ou pré-clínica com animais de laboratório (desejável).
- Experiência com desenvolvimento ou condução de estudos clínicos envolvendo vacinas veterinárias (desejável).
- Conhecimento sólido em GCPV, resoluções normativas do CONCEA e boas práticas laboratoriais.
- Habilidade com ferramentas de registro eletrônico de dados (eCRF), análise estatística básica e redação científica.
- Inglês técnico intermediário (obrigatório).
Informações adicionais
O que oferecemos:
Plano de Saúde
Plano Odontológico
Seguro de Vida
Previdência Privada
Vale Alimentação ou Refeitório
Vale Refeição
Transporte Fretado ou Vale Transporte
Convênio Farmácia
Wellhub (Gympass) e/ou Academia
Zenklub
Auxílio Creche para Mamães
Programa de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantes
Incentivo de Curto Prazo
Plataforma de Aprendizagem Corporativa
Cesta de Natal
Nosso propósito é Reimaginar a Saúde Animal, desafiando o pensamento convencional para liderar a evolução e o crescimento sustentável do ecossistema de saúde animal. Vamos além com nossos valores: Jogar para Ganhar, Cuidar das Pessoas e Conectar com o Mundo gerando soluções sustentáveis e inovadoras.
Somos uma das mais admiradas empresas de saúde animal da América Latina.
E os futuros integrantes do Time Ourofino são essenciais para a nossa constante evolução.
Estamos sempre em busca de talentos únicos, profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos.
Aproveite para conhecer mais sobre a nossa história com o eBook de Cultura e Valores, além das nossas dicas sobre autodesenvolvimento e jornada profissional.
Acesse: Nossos Valores
Conheça também o nosso mapa: Trilha de Carreira
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Sobre o mais recente Coordenador de estudos clínicos Empregos em Brasil !
Coordenação de Pesquisa Clínica e Bioequivalência - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos (EPD) ...
Ontem
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Descrição Do Trabalho
A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.
**Trabalhando na Abbott**
Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:
+ Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos
+ Benefícios como Assistência Médica e Odontologica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros.
+ Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
+ Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
+ Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional.
+ Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada.
**A oportunidade**
Esta posição tem local de trabalho em São Paulo na nossa Divisão de Farmcêuticos Estabelecidos.Estamos comprometidos em prover os benefícios de nossos medicamentos de confiança para mais pessoas nos países que mais crescem e se desenvolvem no mundo. Nosso amplo portfólio de medicamentos de marca de alta qualidade e diferenciados alcança múltiplas áreas terapêuticas, incluindo gastroenterologia, saúde feminina, cardiometabólico, sistema nervoso central, respiratório, produtos de consumer health care e vacina contra a gripe.
Como uma pessoa Pesquisa Clínica e Bioequivalência você será responsável por conduzir estudos clínicos (fases I a IV) e de bioequivalência/biodisponibilidade relativa (etapas clínica, analítica e estatística), farmacodinâmicos, interações farmacocinéticas com finalidade regulatória e/ou suporte ao marketing do produto (medicamentos, alimentos funcionais, dermocosméticos).
**Prin** **c** **i** **p** **ais** **r** **es** **p** **o** **n** **s** **a** **b** **ili** **d** **a** **d** **e** **s** **:**
+ Elaborar viabilidade técnica e financeira para os estudos que serão conduzidos conforme necessidade e estratégia definida pela empresa tanto para suportar o registro de novos produtos como para garantir a manutenção do portfólio;
+ Estabelecer relação com a área de desenvolvimento farmacocinético/analítico com o objetivo de avaliar comportamento in vitro das formulações antes de serem enviadas para estudos, assim como aprovar previamente os laudos que serão utilizados na liberação do produto;
+ Estabelecer relação com a área de farmacovigilância e garantir o reporte e acompanhamento dos Eventos Adversos identificados nos estudos conduzidos pela afiliada;
+ Suportar a área de Assuntos Regulatórios nas respostas técnicas às exigências de estudos submetidos à agência regulatórias;
+ Suportar a área de Novos Negócios na definição de estratégia clínica e custos relacionados à aprovação e comprovação de eficácia e segurança dos produtos;
+ Conduzir discussões científicas visando delineamento dos estudos em conformidade com as legislações e guias nacionais e internacionais aplicáveis;
+ Elaborar racionais técnico científicos para submissão de documentos às agências regulatórias, publicações, simpósios e congressos que envolvam a divulgação de informações relacionadas aos estudos conduzidos;
+ Realizar treinamentos de investigadores e equipes multidisciplinares visando o acompanhamento das pendências e follow-ups aplicáveis;
+ Auxiliar na elaboração de POPs (Procedimento Operacional Padrão), entre outras atividades pertinentes a área ou aos ensaios conduzidos;
+ Manter-se atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão de estudos;
+ Manter relações profissionais e de credibilidade com as entidades de classe e agências regulatórias;
+ Conduzir as ações sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta da empresa;
+ Desenvolver e gerir equipes.
**Responsabilidade/Escopo** **da Posição:**
Atuar como focal point para condução técnica de todos os estudos necessários para registro de novos produtos, suporte à renovação e promoção de produtos, divulgação de informações técnicas envolvendo avaliações em seres humanos.
**Qualificações necessárias**
+ Superior completo em Farmácia;
+ Especialização em Farmacocinética e Pesquisa Clínica;
+ Desejável especialização em indústria farmacêutica;
+ Inglês avançado e espanhol desejável;
+ Conhecimento do pacote office.
**Conhecimentos/habilidades** **requeridos:**
+ Experiência na gestão de estudos e boas práticas clínicas - mínimo 10 anos;
+ Experiência com as principais legislações sobre condução de estudos clínicos e fluxo de farmacovigilância;
+ Experiência em gestão de pessoas;
+ Conhecimento dos processos de desenvolvimento de produtos em indústria farmacêutica;
+ Conhecimento sobre as tecnologias envolvidas na quantificação de analitos, avaliações estatísticas e correlação in vitro/in vivo de produtos;
+ Compreensão da metodologia estatística em ciências clínicas;
+ Sólida formação científica;
+ Bom relacionamento interpessoal;
+ Objetividade (clareza / transparência das informações prestadas);
+ Pró-atividade;
+ Flexibilidade / adaptabilidade às mudanças;
+ Experiência com as principais legislações sobre condução de estudos clínicos e fluxo de farmacovigilância;
+ Disponibilidade para viagens.
Candidate-se agora ( suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.
Conecte-se conosco em e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil ( , siga-nos no LinkedIn ( e Twitter @AbbottNews ( .
An Equal Opportunity Employer
Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce.
We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities.
To request accommodation, please call or email