412 Empregos para Analista De Pesquisa Clínica - Brasil

Objetivo do cargo:
O Analista de Pesquisa Clínica Jr, com foco em Comunicação Científica e Avaliação Clínica, será responsável por desenvolver, revisar e gerenciar conteúdos científicos, bem como apoiar avaliações clínicas de dispositivos médicos, garantindo precisão técnica e conformidade regulatória.

• Realizar revisões sistemáticas da literatura para elaboração de relatórios clínicos.
• Participar da escrita e revisão de artigos científicos junto à classe médica.
• Revisar materiais científicos e promocionais para o marketing.
• Desenvolver protocolos para estudos clínicos, pré-clínicos e mecânicos, visando publicações científicas.
• Conduzir levantamentos bibliográficos com foco em monitoramento de mercado e inovação.
• Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
• Responder a solicitações médicas com embasamento científico.
• Assessorar os departamentos de marketing e tecnovigilância.
• Realizar análises críticas de normas regulatórias aplicáveis.

O que torna você um ótimo candidato: 

• Formação superior em área da saúde (farmácia, biomedicina, biologia ou afins).
• Disponibilidade para viagens pontuais (monitoria e eventos científicos).
• Pacote Office nível intermediário.
• Inglês nível intermediário.
• Experiência prévia em pesquisa clínica.
• Atenção a detalhes e rigor científico.
• Excelente habilidade de escrita e revisão de textos técnicos.
• Capacidade de traduzir conteúdo técnico para diferentes públicos.
• Organização e gestão de múltiplas demandas.
• Espírito colaborativo e postura proativa.

O que buscamos: 

• Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem;
• Boas Práticas em Pesquisa Clínica, Visita de Iniciação, Rotina, Close out e qualificação de centro;
• Inglês Intermediário.

Contamos com você para: 

• Auxiliar a coordenação de pesquisa no processo de condução dos estudos clínicos, identificando potenciais melhorias e propondo planos de ação visando o cumprimento integral dos protocolos;
• Auxiliar o coordenador na supervisão do cumprimento das boas práticas clínicas, resoluções pertinentes e guia de inspeção 35;
• Preparar e revisar templates de visitas, conforme direcionamento do coordenador;
• Auxiliar o coordenador na verificação de cumprimento dos treinamentos obrigatórios para os membros delegados nos estudos clínicos;
• Auxiliar o coordenador na elaboração de relatórios de segurança enviados pelo patrocinador sobre os eventos adversos de interesse nas diversas moléculas e divulgar a toda equipe de investigadores;
• Comunicar-se com os representantes dos patrocinadores, conforme direcionamento da coordenação;
• Realizar auditorias periódicas nas documentações e prontuários;
• Organizar documentos de projetos;
• Inserir dados na plataforma CRF e plataforma Brasil;
• Conferir prontuários para as visitas e monitorias;
• Acompanhar monitorias, se designado pelo coordenador;
• Verificar o cumprimento das atividades específicas de cada visita nos respectivos estudos clínicos e sinalizar pendências aos membros da equipe para execução/correção;
• Realizar atividades delegadas no protocolo do estudo;
• Auxiliar na captação de pacientes e contato telefônico quando necessário e direcionado pelo coordenador ou supervisor de pesquisa;
• Orientar pacientes e/ou acompanhantes quanto aos procedimentos/exames/ rotinas do protocolo de pesquisa, se necessário;
• Realizar todas as atividades necessárias para um correto processo de Faturamento;
• Alimentar sistema Polo Trial;
• Ter disponibilidade para viagens para realização de treinamentos externos;
• Responder pelo seu núcleo de pesquisa na ausência do coordenador.

Que tal integrar o quadro de colaboradores de uma instituição cujo valores de atuação são baseados no amor e na humanização?

O Hospital de Amor conta com diversas unidades hospitalares, acredita e desenvolve a sua equipe constantemente, proporcionando um bom clima organizacional e o bem-estar no ambiente de trabalho.

Nosso propósito é a prestação de serviços ao paciente do Sistema Único de Saúde na prevenção, com diagnósticos, realização de tratamento, ensino e pesquisa em oncologia.

Estamos em busca de um profissional para a função de Assistente Pesquisa Clínica .

PRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES DESEMPENHADAS PELO CARGO

1. Trabalhar em conformidade com as normas nacionais e internacionais de pesquisa clínica e resoluções vigentes.
2. Colaborar com o coordenador de estudo no gerenciamento e monitorização do estudo.
3. Agendar exames conforme protocolos/solicitação médica.
4. Agendar retornos dos pacientes no sistema; emitir a agenda diária de pesquisa; fazer a conferência dos prontuários/sistema.
5. Preparar toda a documentação de envio de material (biológico e imagens) e agendamento do envio.
6. Controlar as amostras biológicas para armazenamento e/ou envio.
7. Manter o sistema atualizado registrando todas as atividades relacionadas aos pacientes (assinatura de TCLE; visitas; exames; etc).
8. Revisar cada prontuário e separar e/ou solicitar exames que possam estar pendentes e arquivá-los a fim de que o prontuário esteja completo para a consulta médica.
9. Conferência do estoque de materiais do protocolo e solicitação de reposição.
10. Solicitar os laudos dos exames realizados radiológicos, eletros, entre outros realizados pelos participantes do estudo.
11. Encaminhar pedido para o arquivo da patologia solicitando a separação do material do paciente de pesquisa clínica e após retirá-lo no serviço.
12. Arquivar os documentos dos estudos clínicos quando delegado pelo coordenador de estudo.
13. Elaborar folhas de rosto para Fax, Correio, Correspondência e Submissão ao CEP e encaminhar ao responsável para conferência e assinatura.
14. Desempenhar outras atividades de assistente de pesquisa clínica desde que delegado no estudo em concordância e autorizado pela coordenação do departamento.
15. Gerenciar os reembolsos de despesas como alimentação, hospedagem, transporte dos participantes de pesquisa, juntamente com a equipe start-up.
16. Preencher todas as planilhas internas conforme necessidade do centro junto ao coordenador de estudos.
17. Suporte no preenchimento de todas as plataformas (CRF, IWRS, etc.) dos patrocinadores e resoluções de pendências dentro dos prazos previamente estabelecidos.
18. Realizar o primeiro contato de chegada de estudo clínico na unidade através do e-mail do feasibility.
19. Auxiliar o investigador no preenchimento dos questionários de viabilidade junto ao investigador principal e encaminhar aos patrocinadores respectivos.
20. Organizar a documentação essencial do estudo conforme pacote inicial do mesmo junto ao coordenador quando determinado, encerrando o processo de start up/regulatório.
21. Realizar o processo de confecção dos documentos do centro para cada estudo tais que devem ser seguidos da submissão inicial ao sistema CEP/CONEP.
22. Confeccionar e submeter as emendas de protocolos ao CEP/CONEP, bem como notificações, relatórios de segurança e demais solicitadas pelo estudo.
23. Responsável pela obtenção da aprovação/parecer favorável por escrito e datado pelo CEP para o protocolo do estudo, brochura do investigador, formulário de consentimento informado por escrito, atualizações do formulário de consentimento, procedimentos para o recrutamento de pacientes (ex.: anúncios publicados) e todas as outras informações a serem fornecidas ao paciente no estudo.
24. Acompanhar a visita de Qualificação do Centro, respondendo aos questionamentos dos monitores e/ou gerentes e apresentando o Hospital e suas instalações.
25. Estabelecer comunicação direta com o Comitê de ética (CEP), com relação aos protocolos de pesquisa, auxiliar as pendências éticas de intermédio com os patrocinadores e fornecer ao CEP todos os documentos de pesquisa sujeitos a revisão ética.
26. Responder os questionamentos levantados pelos patrocinadores, durante toda fase de start up do protocolo de pesquisa.
27. Participar de todas as visitas de Iniciação (SIV), reuniões pós SIV, reuniões multidisciplinares, reuniões do departamento, reuniões com o investigador e patrocinador, reuniões do recrutamento e treinamentos.
28. Participar de reuniões com patrocinador quando convocado.
29. Gerenciar e-mail corporativo e do
30. Elaborar, desempenhar e analisar as estratégias de recrutamento de acordo com cada estudo clínico para identificação de possíveis candidatos.
31. Identificar, acompanhar e sinalizar no sistema tasy, e fisicamente no cartão do paciente os possíveis candidatos aos estudos clínicos, bem como realizar a dupla checagem dos critérios de elegibilidade quando sinalizado por outro membro da equipe.
32. Acompanhar as especialidades no ambulatório auxiliando na seleção de novos pacientes.
33. Realizar contato e interações de processos com os departamentos de apoio da pesquisa como: patologia, biologia molecular, oncogenética, radioterapia, radio intervenção, entre outros, sempre que necessário.
34. Auxiliar equipe de coordenação e equipe médica, nos agendamentos e assinaturas de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e outros, quando necessário.
35. Construir ferramentas facilitadoras dos estudos clínicos para divulgação interna e externa.
36. Elaborar, gerenciar e compartilhar comunicados internos, folders e boletins informativos, pastas com critérios de elegibilidade e TCLE’s em vigência, com o objetivo de manter a equipe médica sempre atualizada quanto aos estudos clínicos abertos para recrutamento.
37. Gerenciar e divulgar os dados mensais a equipe médica através de um boletim informativo.
38. Gerenciar grupos de WhatsApp de cada especialidade com médicos internos e de outras unidades do Hospital de Amor (HA) como: Jales, Porto Velho, Unidade de Prevenção de Campinas, entre outros, com objetivo de estreitar comunicação e informações de protocolos clínicos atualizados.
39. Orientar residentes médicos no recrutamento de possíveis candidatos aos estudos clínicos conforme os critérios de elegibilidade.
40. Realizar levantamento de Indicadores do Recrutamento, analisar e divulgar para o departamento de Pesquisa Clínica, mensalmente.
41. Realizar a revisão/atualização dos Procedimentos Operacionais do recrutamento (POP).

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

• Ensino Médio Completo
• Desejável estudante na área da Saúde
• Boas Práticas de Pesquisa Clínica;
• Desejável Conhecimento em Inglês nível básico;
• Conhecimento Pacote Office;
• Habilidade com informática;

CARGA HORÁRIA

Das 08:00 às 18:00 de segunda a sexta-feira.

OBJETIVO DA POSIÇÃO:

• Apoiar na condução e no gerenciamento de estudos clínicos por meio da execução de tarefas administrativas e operacionais, garantindo conformidade com os regulamentos vigentes, as boas práticas clínicas (GCP) e os procedimentos internos do BCRI

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES:

• Apoiar na organização de todos os documentos que compõe o pacote regulatório de um ensaio específico, quer seja nacional ou internacional
• Coletar documentos essenciais
• Controlar e preencher planilhas dos processos regulatórios
• Organizar e rastrear documentação e processos regulatórios
• Contatar os Centros de Pesquisa para coleta de dados e informações, e preparar o envio dos documentos
• Preparar atas de reunião
• Preparar arquivos dos estudos, como Trial Master File

REQUISITOS DA POSIÇÃO:

- Formação Acadêmica:

• Curso superior completo ou cursando ou último semestre de curso superior na área da Saúde

Requisitos Técnicos

• Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis
• Familiaridade com o processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais
• Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook)

- Experiência:

• Desejável ter participado como assistente ou auxiliar de pesquisa, no apoio de operações em pesquisa clínica, ou ter estagiado em pesquisa clínica
• Desejável ter atuado nas áreas: Farmacovigilância, Suprimentos, Contratos e Pagamentos, mesmo como estágio

- Idiomas (Opcional):

• Inglês – nível intermediário será considerado diferencial – não obrigatório
• Espanhol – nível intermediário será considerado diferencial – não obrigatório

- Soft Skills:

• Comunicação
• Proatividade
• Iniciativa
• Adaptabilidade
• Administração do tempo
• Relacionamento interpessoal

O Técnico de Pesquisa Clínica atua auxiliando o coordenador/analista na condução de estudos clínicos com produtos cosméticos, sempre supervisionado por profissional graduado. Suas atividades incluem atendimento e comunicação com participantes, garantindo o cumprimento das boas práticas clínicas, legislações vigentes e protocolos de pesquisa. Principais funções

• Preparação do estudo: organização de documentos, logística, preparação de consultórios e equipamentos.
• Orientação dos participantes: desde a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) até orientações sobre a aplicação dos produtos investigacionais.
• Realização de avaliações: medidas instrumentais conforme protocolo de pesquisa.
• Documentação: preenchimento, digitalização, verificação e arquivamento de documentos seguindo os Procedimentos Operacionais Padrão (PPOs).
• Relatórios: apoio na preparação dos relatórios finais dos estudos.

• Cursando 3º ao 7º período em Biomedicina ou Biologia;
• Pacote office básico
• Desejável curso técnico na área de saúde
• Desejável Inglês Básico a Intermediário

• Local de Trabalho: Centro/RJ
• Horário: de 8h as 17h seg a sex
• Formato: Presencial

Principais funções:

Executar e apoiar a condução de estudos clínicos e não clínicos, garantindo que todos os processos estejam alinhados aos protocolos estabelecidos, às diretrizes regulamentares e às Boas Práticas em Pesquisa Clínica. O Assistente de Pesquisa Clínica será responsável por coletar dados de pesquisa, inserir informações em bancos de dados, acompanhar grupos de discussão, elaborar atas e relatórios, além de realizar tarefas administrativas e oferecer suporte aos pesquisadores.

• Ensino superior completo em Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química ou áreas afins com ênfase em pesquisa;
• Familiaridade com busca, leitura e elaboração de artigos científicos;
• Leitura e redação de documentos técnicos;
• Proficiência no pacote Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);
• Conhecimento em Boas Práticas em Pesquisa Clínica.

• Capacidade de atuar de forma independente, com perfil autodidata e proativo;
• Atenção aos detalhes e agilidade na elaboração de documentos;
• Facilidade para colaborar com equipes multidisciplinares;
• Comunicação verbal e escrita clara, objetiva e eficiente;
• Habilidade para gerenciar múltiplas tarefas simultaneamente;
• Comprometimento com prazos rigorosos e entregas de qualidade;
• Organização e planejamento estratégico;
• Capacidade de autogestão e foco em resultados.

• Experiência prévia de pelo menos 6 meses em atividades relacionadas à pesquisa clínica, regulatória ou científica.

• Conhecimento dos regulamentos da ANVISA aplicáveis a produtos de interesse sanitário;
• Familiaridade com as normas de pesquisa com seres humanos (Resolução CNS nº 466/12);
• Conhecimento das normas regulatórias de registro de produtos:
  • RDC nº 751/2022 Dispositivos Médicos;
  • RDC nº 830/2023 Produtos para Diagnóstico In Vitro (IVDs);
• Conhecimento das normas de Boas Práticas de Fabricação (RDC nº 665/2022).

• Coletar dados de pesquisa por meio de experimentação, grupos de discussão e levantamento bibliográfico;
• Inserir dados e informações em bancos de dados e sistemas informatizados;
• Acompanhar grupos de discussão, elaborando atas de reunião e relatórios;
• Executar tarefas administrativas, como gerenciamento de registros de sujeitos de teste;
• Fornecer suporte direto aos pesquisadores principais no desenvolvimento das atividades de pesquisa;
• Auxiliar na elaboração de documentos técnicos e científicos para dossiês regulatórios, incluindo:
  • Avaliações clínicas;
  • Relatórios de biocompatibilidade;
  • Protocolos de ensaio;
• Apoiar a regularização de estudos clínicos junto aos órgãos regulatórios (ANVISA, CEP, CONEP);
• Montar e submeter documentos exigidos para o registro de produtos;
• Realizar pesquisas de normas e legislações nacionais e internacionais pertinentes.

O que buscamos: 

• Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem;
• Boas Práticas em Pesquisa Clínica, Visita de Iniciação, Rotina, Close out e qualificação de centro;
• Inglês Intermediário.

Contamos com você para: 

• Realizar treinamentos pertinentes a sua função e manter os registros atualizados;
• Realizar as visitas de qualificação, iniciação, monitoria regular e encerramento de acordo com os procedimentos operacionais padrão, contrato e plano de monitoria para o ensaio clínico;
• Conduzir as atividades do ensaio clínico de acordo com as regulamentações vigentes, Boas Práticas Clínicas e diretrizes do protocolo;
• Elaborar e disponibilizar em tempo os relatórios correspondentes às suas visitas e atividades realizadas;
• Manter contato frequente com o gerente de projetos clínicos, a equipe do centro, fornecedores e outros profissionais a fim de resolver as pendências geradas;
• Armazenar de forma organizada e contemporânea todos os documentos do ensaio;
• Sempre que requerido(a), elaborar e revisar documentos como: procedimentos operacionais internos, relatórios e planos operacionais e materiais do departamento e dos ensaios clínicos;
• Manter um fluxo de comunicação fluido, assertivo e constante com todos os stakeholders relacionados aos projetos;
• Suporte em auditorias realizadas nos Centros de Pesquisa;
• Manter a contabilidade e controle dos produtos sob investigação e demais materiais/insumos do ensaio clínico.

Venha fazer parte da Mediphacos! Estamos em busca de talentos para integrarem nosso time. Se você é apaixonado pelo setor de saúde e gostaria de trabalhar em uma empresa líder no mercado oftalmológico, essa é a sua oportunidade!

Sobre a Mediphacos: A Mediphacos é uma empresa renomada, dedicada ao desenvolvimento e produção de produtos oftalmológicos de alta qualidade. Com mais de 50 anos, somos referência no setor, buscando constantemente inovação e excelência em nossas soluções. Aqui, você encontrará um ambiente colaborativo e inspirador, onde poderá expandir seu conhecimento e desenvolver suas habilidades.

Obejtivo:
Se você tem interesse na área da saúde e gosta de atuar com organização, dados e contato com profissionais da área médica, essa é a sua oportunidade! No nosso time, você terá a chance de acompanhar de perto estudos clínicos em hospitais, contribuir com a elaboração de documentos científicos e relatórios técnicos, e participar ativamente da avaliação e monitoramento de dispositivos médicos. Uma oportunidade única de desenvolvimento em um setor estratégico e inovador!

Atribuições:

Acompanhar estudos clínicos realizados em hospitais;
Verificar se os procedimentos estão sendo feitos corretamente pelos médicos, conforme os protocolos;
Auxiliar nas visitas dos pacientes e nas cirurgias de implante;
Reorganizar visitas de pacientes que não compareceram;
Digitalizar e organizar documentos dos estudos;
Preencher planilhas com os resultados obtidos;
Ajudar na criação de protocolos e relatórios técnicos sobre os estudos;
Participar da elaboração de documentos que avaliam a segurança e desempenho dos produtos da empresa;
Auxiliar no monitoramento de produtos já comercializados, coletando dados e criando relatórios.

Requisitos:

 Superior completo ou em andamento nos cursos de farmácia, biologia ou biomedicina;
 Inglês intermediário (para leitura e escrita de artigo cientifico);

Desejável:
Experiência em investigação clínica e avaliação clínica.
 Experiência em estudos clínicos (investigação clínica e avaliação clínica), atividades regulatórias na área de dispositivos médicos e conhecimentos em normas regulatórias como MDR 745/2017 e RDC 848/2024.

Benefícios:

 Vale Refeição;
 Vale Alimentação;
 Convênio médico cooparticipativo;
 Meia entrada em cinema (Obtendo o convênio médico);
 Convênio odontológico;
 Day Off no mês de aniversário;
 Clube Sesi;
 Vale transporte ou vale combustível;
 Total Pass - Convênio com academias;
 Desconto na conta de energia;
 Parceria English Pass:
   Plano mensal: 149/mês com 1 dependente (após período promocional fica R$169/mês
   Plano anual: 99/mês com 2 dependentes (após período promocional R$129/mês)

Demais detalhes:

Horário de trabalho: Segunda a sexta-feira, de 08h00 as 18h00.
Local: Av. Deputado Cristovam Chiaradia, 777 - Buritis, Belo Horizonte - MG,
Modelo de trabalho: Presencial

Não perca tempo! Venha fazer parte da equipe Mediphacos e contribuir para a saúde ocular de milhões de pessoas em todo o mundo. Junte-se a nós nessa jornada de sucesso e crescimento. Estamos ansiosos para conhecer você!