26 Empregos para Pesquisador Clínico - Brasil

O profissional irá liderar equipe com dois funcionários e um estagiário e irá reportar ao diretor de operações do centro de pesquisas.

O profissional terá foco no recrutamento de participantes para pesquisa clínica, no fortalecimento do banco de dados do centro, na manutenção de indicadores chave e na estratégia da empresa. 

Atividades principais:

• 
  - Gerenciar equipe composta por dois assistentes de pesquisa clínica e um estagiário.
  - Busca ativa por participantes usando diversas estratégias de recrutamento (ferramentas de marketing digital, eventos presenciais, referenciamento médico ou de profissionais de saúde, banco de dados, campanhas diversas, entre outros); 
  - O coordenador irá fazer junto à equipe o contato com pacientes, a interface com a equipe médica e a recepção da empresa garantindo que todas as áreas se conectem.
  - Controle estratégico de agendamento de pacientes;
  - Relacionamento com pacientes por telefone, WhatsApp e mídias sociais;
  - Contato com potenciais participantes, repassando informações de estudos de maneira objetiva e acessível;
  - Controle/ gestão de dados de participantes e avaliação estratégica das atividades;
  - Elaborar planilhas de controle de dados;
  - Divulgação de informações sobre os estudos e saúde de maneira geral de forma presencial e em redes sociais e demais plataformas de comunicação da empresa;
  - Trabalho estratégico junto a médicos investigadores e a equipe de coordenação

Diferencial para vaga: 
- Experiência em pesquisa clínica e no recrutamento de participantes
- Formação e/ou especialização em Pesquisa Clínica
- Boa capacidade de comunicação, proatividades, energia e flexibilidade para lidar com diferentes perfis de pessoas, Inglês e Excel.

Informações adicionais:

• Clínica localizada em Botafogo, Rio de Janeiro
  - Trabalho 100% presencial
  - Horário de trabalho 7h às 16h ou 8h às 17h 
  - Benefício: Auxílio alimentação e vale transporte

Formação:

biologia, biomedicina, enfermagem e farmácia

Salário 

R$ 4.100,00 

VA + VT

Requisitos e qualificações: 

O que estamos buscando:

• Profissional identificado com o nosso propósito de excelência no cuidado com o paciente.

O que você precisa ter:

•  Curso Técnico de Enfermagem ou Graduação em andamento

Informações complementares:

• Conhecimento intermediário/avançado da língua inglesa;
• Conhecimento intermediário em pacote office;
• Conhecimento de CRF e GCP

Principais responsabilidades:

•  Auxiliar a coordenação do projeto de pesquisa, compreendendo seus objetivos, metodologia, critérios de inclusão e exclusão, bem como as necessidades de manuseio laboratoriais e de serviços de apoio, como coleta, preparo e embarque de amostras laboratoriais, apoio psicológico, logística, empresas importadoras e exportadoras, e o arquivamento de documentos e equipamentos. Isso garante a disponibilidade de recursos necessários.
•  Contribuir para a implementação de mecanismos de controle que agilizem o início do estudo, assegurando o cumprimento dos requisitos normativos, do cliente e do serviço, com foco na segurança dos voluntários inscritos.
• Apoiar a conformidade com Procedimentos Operacionais Padrão, Instruções de Trabalho, Protocolos dos Ensaios Clínicos Randomizados e demais ações relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo a segurança do processo de pesquisa.
• Garantir que os dados coletados por toda a equipe sejam precisos e registrados nas centrais de dados (CRF) de acordo com as diretrizes do estudo e do documento fonte, respeitando os prazos de inserção estabelecidos pelo patrocinador e assegurando a precisão das informações.
• Participar ativamente do recrutamento de potenciais voluntários de pesquisa.
• Manter registros em conformidade com as exigências regulatórias sobre o produto investigacional, incluindo origem, lote, validade, quantidade, forma de apresentação, processos de dispensação, incineração, acondicionamento, controle de temperatura e umidade, rótulos, forma de administração e relatórios às autoridades regulatórias e/ou patrocinadores do estudo em casos de violações, sempre com foco na segurança dos voluntários e na conformidade com as normas vigentes.
• Colaborar em reuniões de planejamento e/ou ajuste com as equipes, a fim de identificar áreas de melhoria nos processos e fluxos do Centro de Pesquisa.
• Auxiliar no preenchimento dos registros de auditorias/inspeções realizadas no Centro de Pesquisa, bem como executar ações corretivas necessárias para a melhoria dos processos.
• Manter registros dos membros da equipe, garantindo que a qualificação esteja atualizada e arquivada conforme os Procedimentos Operacionais Padrão e os requisitos de cada estudo realizado pelo Centro.
• Apoiar a coordenação na gestão dos custos relacionados à condução do estudo, incluindo custos diretos e indiretos, com o objetivo de reduzir despesas e cumprir o orçamento definido previamente.
• Auxiliar a coordenação nas visitas de seleção do centro, iniciação, acompanhamento, encerramento e outras visitas realizadas por monitores e/ou autoridades regulatórias durante o andamento do estudo, garantindo o cumprimento dos contratos estabelecidos.
• Auxiliar a coordenação no treinamento de novos protocolos para colaboradores recém-chegados, elaborando manuais e templates de consultas médicas, além de apoiar a capacitação da equipe interna do Centro de Pesquisa, assegurando a segurança dos processos.
• Agendar visitas: organizar consultas, exames e procedimentos dos participantes, conforme o cronograma do estudo.
• Comunicar patrocinadores e CROs: interagir com os monitores do estudo, respondendo às dúvidas e enviando relatórios conforme necessário.
• Descartar ou devolver medicamentos: seguir os procedimentos para o descarte adequado ou devolução do produto investigacional ao patrocinador.

OBJETIVO DA POSIÇÃO:

• Garantir continuidade dos processos junto aos Centros LATAM , através do acompanhamento e da supervisão dos estudos clínicos
• Assegurar que as práticas e os procedimentos operacionais sejam seguidos corretamente, tanto de forma presencial quanto remota, contribuindo para a melhoria da performance e qualidade das operações dos Centros LATAM

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES:

• Realizar visitas de monitoria on-site ou remotas (seleção, iniciação, periódicas e encerramento), conforme o plano de monitoria, regulamentos, Boas Práticas Clínicas e Conferência Internacional de Harmonização (ICH)
• Atuar em conjunto com os Centros de Pesquisa do BRASIL e LATAM para impulsionar e acompanhar o plano de recrutamento de participantes, garantindo previsibilidade e cumprimento das metas
• Administrar treinamentos de protocolos e outros relacionados aos estudos
• Manter comunicação direta e clara com os Centros de Pesquisas para alinhar expectativas, atuar nas etapas do projeto, propondo e redirecionando ações, também de forma preventiva
• Avaliar a qualidade e integridade das práticas dos Centros, assegurando a condução adequada dos protocolos e conformidades regulatórias.
• Gerenciar o progresso dos estudos, monitorando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento, elegibilidade, preenchimento da CRF (Case Report Form) e resolução de pendências
• Garantir que a documentação dos Centros esteja disponível para arquivamento no TMF (Trial Master File) e que o ISF (Investigator Site File) esteja atualizado conforme GCP/ICH (Good Clinical Practice ) e regulamentos locais
• Monitorar e reportar resultados das visitas, planos de ação e acompanhamentos por meio dos relatórios e demais documentos do estudo
• Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais

REQUISITOS DA POSIÇÃO:

- Formação Acadêmica:

• Formação Superior Completa na área da saúde: Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Nutrição, Biologia ou Fisioterapia

- Requisitos Técnicos:

• Curso de Capacitação ou Formação em Pesquisa Clínica, será considerado diferencial

- Experiência:

• Mínima de 2 anos em Pesquisa Clínica, preferencialmente atuando em Monitoria.

- Idiomas (Opcional):

• ESPANHOL – MANDATÓRIO
• Inglês intermediário será considerado diferencial

- Soft Skills:

• Comunicação
• Organização
• Gestão do tempo
• Visão crítica
• Resolução de problemas.
• Adaptabilidade e flexibilidade.
• Trabalho em equipe
• Autonomia e proatividade.

Horário: De segunda à sexta-feira das 07h40 às 17h33 com 1h de almoço

Modalidade: Presencial

Descrição: Trabalhe em uma das maiores empresas de dispositivos médicos do Brasil!

A Braile, indústria nacional com mais de 48 anos no mercado de dispositivos médicos, é exemplo de qualidade e inovação, levando o nome do Brasil para o mundo. É uma das grandes responsáveis pelo abastecimento nacional de produtos para cirurgia cardíaca, endovascular e oncológica e exporta para cerca de 50 países, incluindo países da União Europeia, com a Marcação CE.

Fundada pelo cirurgião cardiovascular Prof. Dr. Domingo Braile, a empresa está localizada em São José do Rio Preto, interior do estado de São Paulo. Com status de empresa de pesquisa e fomento de tecnologia nacional, a Braile é um centro de excelência da indústria médica.

• Coordenar o planejamento, execução e encerramento de estudos clínicos (intervencionais e observacionais);
• Elaborar, revisar e acompanhar protocolos clínicos, TCLEs e documentos regulatórios;
• Fazer interface com comitês de ética, autoridades regulatórias e centros de pesquisa;
• Supervisionar cronogramas, orçamento e desempenho dos estudos;
• Acompanhar o monitoramento clínico (interno ou terceirizado) e revisar relatórios;
• Coordenar equipe interna de pesquisa clínica (analistas, assistentes, estagiários) e parceiros externos (CROs, centros, consultores);
• Desenvolver e aplicar treinamentos técnicos e regulatórios.

• Graduação na área da saúde ou engenharias;
• Experiência com pesquisa clínica (preferencialmente com dispositivos médicos);
• Habilidade para liderar e desenvolver equipe;
• Conhecimento avançado em Inglês;
• Experiência em Office.

• Experiência em Gestão de equipe;
• Experiência em Gestão de Projetos;
• Pós Graduação em Pesquisa Clínica;
• Boa capacidade de comunicação (lidar com time multidisciplinar, fornecedores e profissionais da área da saúde).

Imprescindíveis

• Experiência em estudos clínicos de Fase II/III
• Conhecer sobre o preenchimento de fichas clínicas eletrônicas (CRFs) e reporte de eventos adversos e eventos adversos sérios
• Curso superior completo na área da saúde
• Inglês intermediário/ Avançado

Desejável: 

• Formação em pesquisa clínica
• Experiência em gerenciamento e envio de amostras laboratoriais

• Preencher fichas clínicas eletrônicas (Case Report Form), reportar eventos adversos e resolver queries relacionadas aos estudos;
• Submeter imagens nas plataformas específicas dos estudos;
• Realizar contato telefônico e/ou presencial com participantes da pesquisa, equipe médica, equipe assistencial e patrocinadores dos estudos;
• Programar e solicitar o agendamento de consultas, exames e procedimentos necessários para o andamento dos estudos;
• Gerenciar e enviar amostras biológicas conforme protocolo;
• Elaborar templates e ferramentas para controle das visitas de estudo;
• Acompanhar as monitorias, identificando e resolvendo pendências;
• Revisar e auxiliar na elaboração de documentos para submissão ao Comitê de Ética em Pesquisa.

Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:

• Pós-graduação/MBA em Gestão de Projetos
• Inglês fluente, e Espanhol avançado será um diferencial
• Domínio de Boas Práticas Clínicas, Regulamentações e Guias internacionais aplicáveis.
• Sistemas: MS Office, SAP, Innovare

Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:

• Planejar, coordenar e implementar projetos de pesquisa dentro do orçamento, cronograma e escopo definidos desde o início até o fechamento
• Acompanhar e monitorar efetivamente as atualizações dos projetos sob sua responsabilidade para as partes interessadas relevantes, como membros da equipe do projeto, áreas da empresa com interface nas ações e clientes
• Desenvolver um planejamento de contingência e estratégias de mitigação de riscos para garantir a entrega bem-sucedida dos objetivos do estudo
• Reconhecer e corrigir prontamente possíveis atrasos e escalonar o não desempenho, cf necessário
• Liderar e entregar projetos de pesquisa clínica conforme objetivos da Eurofarma
• Garantir a gestão geral dos contratos envolvidos nos projetos, incluindo revisão e aprovação de contratos de prestadores de serviços externos, ordens de alteração, assegurando que os serviços sejam entregues conforme o contrato.
• Garantir o gerenciamento consistente dos fornecedores de serviço para pesquisa clínica
• Estimular a parceria entre Eurofarma e provedores de serviço
• Supervisionar atividades e entregáveis de todos os parceiros de condução do estudo e identificar e gerenciar proativamente problemas
• Garantir a qualidade e excelência operacional em conformidade com as Boas Práticas Clínicas e regulamentações locais
• Liderar atividades de auditoria interna ou externa, além de inspeções de órgãos regulatórios, trazendo um plano de ação para todo processo.
• Planejar e Gerenciar o orçamento dos projetos de Pesquisa Clínica e a alocação de recursos
• Garantir alinhamento com demais funções da Eurofarma
• Representar a Pesquisa Clínica nas iniciativas inter e intra-funcionais de melhoria de processos
• Supervisionar e prestar contas relativas à execução dos estudos e a entrega de resultados em conformidade com os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Boas Práticas Clínicas, Guias ICH e regulamentações locais
• Traduzir a estratégia corporativa em objetivos e metas de Pesquisa Clínica
• Aprovar a alocação e seleção de centros de pesquisa e os compromissos de entrega de resultados, alinhados com a gestão
• Garantir a governança do modelo operacional adotado pela Pesquisa Clínica da Eurofarma (métricas, metas e problemas)
• Acordar e negociar a alocação de recursos de Pesquisa Clínica externos (junto às ORPCs) e internos
• Aderir aos padrões, processos e treinamentos requeridos pela Eurofarma
• Coordenar atividades e equipe perante auditorias e inspeções, garantindo cumprimento das ações corretivas estabelecidas mediante os achados de auditorias e inspeções.

Poder de Decisão

• Estratégia operacional clínica em concordância com a estratégia de desenvolvimento clínico
• Alocação de recursos operacionais
• Gerenciamento orçamentário dos projetos sob sua responsabilidade
• Alocação e seleção de centros de pesquisa
• Entregáveis dos projetos sob sua responsabilidade

Entregáveis

• Plano orçamentário
• Relatórios de estudos clínicos, métricas e status dos estudos
• Revisões Operacionais de Pesquisa Clínica
• Resposta à achados de auditorias e inspeções
• Planos de ação (dos estudos, de melhoria de processos, etc)

Condução das visitas dos participantes dos estudos clínicos, realizando o gerenciamento das documentações e utilização de equipamentos.

• Responsável pela organização das salas e condução das visitas;
• Preenchimento e gestão de toda documentação do estudo clínico;
• Utilização dos equipamentos e gestão dos produtos disponibilizados pela qualidade;
• Suprir as demandas de cada projeto, com grande interface com todas as áreas da empresa;
• Gerir os produtos do estudo disponibilizados pela qualidade;
• Garantir o compliance do uso dos produtos e registro no Datacapt;
• Garantir a coleta de dados e sua documentação adequadamente em estudos internos e externos;
• Aplicar Termos de Consentimento Livre e Esclarecido e questionários;
• Explicação e gestão dos diários dos participantes;
• Realizar o preenchimento do controle de participantes;
• Gestão dos participantes de pesquisa enquanto presentes na Artha;
• Conduzir as visitas de acordo com o protocolo do estudo;
• Reportar qualquer desvio aos responsáveis e registrar nos documentos aplicáveis;
• Realizar validação técnica de dados durante a condução das visitas e/ou após o término destas;
• Prestar apoio às atividades de rotina (organização do espaço operacional).

Objetivo do cargo:
O Analista de Pesquisa Clínica Jr será responsável por apoiar e conduzir atividades relacionadas à execução de estudos clínicos, garantindo conformidade regulatória e qualidade nos processos.

Perfil desejado:

• Proatividade e orientação para resultados.
• Capacidade de trabalhar de forma autônoma e colaborativa.
• Visão estratégica para identificar melhorias em processos e oportunidades.
• Comprometimento com qualidade e ética profissional.
• Habilidade de negociação e resolução de problemas.
• Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
• Comunicação clara e eficaz, presencialmente e em ambientes virtuais.

Requisitos:

• Formação superior em área da saúde (farmácia, biomedicina, biologia ou afins).
• Disponibilidade para viagens pontuais (monitoria e eventos científicos).
• Pacote Office nível intermediário.
• Inglês nível intermediário.
• Experiência prévia em pesquisa clínica.

• Realizar monitoria de estudos clínicos em andamento.
• Prospectar e avaliar centros de pesquisa.
• Solicitar e controlar o estoque de dispositivos médicos sob investigação.
• Participar da revisão de protocolos de estudos clínicos.
• Elaborar e revisar documentos essenciais, incluindo relatórios de estudo.

OBJETIVO DA POSIÇÃO:

• Garantir continuidade dos processos junto aos Centros LATAM , através do acompanhamento e da supervisão dos estudos clínicos
• Assegurar que as práticas e os procedimentos operacionais sejam seguidos corretamente, tanto de forma presencial quanto remota, contribuindo para a melhoria da performance e qualidade das operações dos Centros LATAM

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES:

• Realizar visitas de monitoria on-site ou remotas (seleção, iniciação, periódicas e encerramento), conforme o plano de monitoria, regulamentos, Boas Práticas Clínicas e Conferência Internacional de Harmonização (ICH)
• Atuar em conjunto com os Centros de Pesquisa do BRASIL e LATAM para impulsionar e acompanhar o plano de recrutamento de participantes, garantindo previsibilidade e cumprimento das metas
• Administrar treinamentos de protocolos e outros relacionados aos estudos
• Manter comunicação direta e clara com os Centros de Pesquisas para alinhar expectativas, atuar nas etapas do projeto, propondo e redirecionando ações, também de forma preventiva
• Avaliar a qualidade e integridade das práticas dos Centros, assegurando a condução adequada dos protocolos e conformidades regulatórias.
• Gerenciar o progresso dos estudos, monitorando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento, elegibilidade, preenchimento da CRF (Case Report Form) e resolução de pendências
• Garantir que a documentação dos Centros esteja disponível para arquivamento no TMF (Trial Master File) e que o ISF (Investigator Site File) esteja atualizado conforme GCP/ICH ( Good Clinical Practice ) e regulamentos locais
• Monitorar e reportar resultados das visitas, planos de ação e acompanhamentos por meio dos relatórios e demais documentos do estudo
• Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais

REQUISITOS DA POSIÇÃO:

- Formação Acadêmica:

• Formação Superior Completa na área da saúde: Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Nutrição, Biologia ou Fisioterapia

- Requisitos Técnicos:

• Curso de Capacitação ou Formação em Pesquisa Clínica, será considerado diferencial

- Experiência:

• Mínima de 2 anos em Pesquisa Clínica, preferencialmente atuando em Monitoria.

- Idiomas (Opcional):

• ESPANHOL – MANDATÓRIO
• Inglês intermediário será considerado diferencial

- Soft Skills:

• Comunicação
• Organização
• Gestão do tempo
• Visão crítica
• Resolução de problemas.
• Adaptabilidade e flexibilidade.
• Trabalho em equipe
• Autonomia e proatividade.